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時間：2019-02-19 22:47:00
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編輯：乙肝新聞
Lenvervimab (GC1102) 是韓國生物制藥公司 GCPharma 研發的一款重組乙肝免疫球蛋白，旨在降低血液HBsAg水平來改善持續的病毒學應答，從而提高治療效果。
發表在2019APASL年會上的研究結果為評估Lenvervimab單劑量和多劑量用藥在慢乙肝患者中的安全性和有效性。
該項研究設計為前瞻性，開放標簽，序貫組劑量遞增和治療組單中心研究。 GC1102有兩組單次給藥（A部分，n = 24）和多次（每周4次）給藥（B部分，n = 29），有80,000 IU，120,000 IU，180,000 IU 和 240,000 IU， 給于血清HBsAg≤1,000IU/ mL的慢乙肝患者。對于A部分，每個受試者的治療和觀察期為4周，對于B部分為7周。
根據安全性和耐受性分析的結果，在所有劑量下均未發生劑量限制性毒性，因此被認為是有利的。在A部分和B部分高達120,000 IU的組中均未觀察到藥物不良反應。在240,000 IU組中觀察到一些不良事件（潮紅，惡心和頭暈），并且都是輕微和短暫的。
除 240,000IU 組外，其他組均觀察到 HBsAg 從基線到最大變化對數轉換隨劑量增加而增加，并且各劑量組均在最后一次給藥后2-24小時出現。
綜上，研究人員認為，GC1102 的耐受性和安全性在慢乙肝患者中被認為是有利的。
來源：2019APASL論文集 Abstract #493
A Prospective, Open-label, Dose-escalation, Single-center, Phase 1 study for Lenvervimab (GC1102), a new and safe human monoclonal antibody drug for chronic hepatitis B patients
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