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導(dǎo)讀：葛蘭素史克（GSK）中國宣布，旗下用于治療慢性乙型肝炎的口服抗病毒藥物韋瑞德（富馬酸替諾福韋二吡呋酯片）的說明書對(duì)于其在慢乙肝妊娠患者的治療安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行了更新，并已經(jīng)得到國家藥品監(jiān)督管理局...

葛蘭素史克（GSK）中國宣布，旗下用于治療慢性乙型肝炎的口服抗病毒藥物韋瑞德（富馬酸替諾福韋二吡呋酯片）的說明書對(duì)于其在慢乙肝妊娠患者的治療安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行了更新，并已經(jīng)得到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。韋瑞德被國內(nèi)外治療指南推薦為一線慢乙肝治療藥物。同時(shí)基于大量的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，韋瑞德在妊娠安全性方面獲得大量驗(yàn)證，在國際指南中被一線推薦用于妊娠期慢乙肝的治療。

此前的妊娠暴露登記項(xiàng)目監(jiān)測(cè)了妊娠期間暴露于富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）女性的妊娠結(jié)局，并基于抗逆轉(zhuǎn)錄病毒妊娠登記庫（APR）的前瞻性報(bào)告進(jìn)行評(píng)估。與美國亞特蘭大先天性缺陷項(xiàng)目（MACDP）中參考人群的背景出生缺陷率（2.7%）相比較，來自3,342例孕早期及1,475例孕中晚期暴露樣本結(jié)果顯示，該人群重大出生缺陷發(fā)生率的總體風(fēng)險(xiǎn)與背景人群相似（2.3%，2.1%）。此外，大量關(guān)于孕婦的數(shù)據(jù)（超過1000例暴露結(jié)局）表明未出現(xiàn)與富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關(guān)的畸形或胎兒/新生兒毒性。

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