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時間：2019-04-09 10:25:00
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編輯：乙肝新聞
2019年1月后，今天我們終于迎來了HEPATITIS B FOUDATION網(wǎng)站的更新。4月的最新乙肝新藥進展姍姍來遲，雖然變化不大，但總算有些驚喜，研發(fā)過程曲折的古巴新藥ABX203赫然在列，且跑在所有新藥的前面，在臨床III期，雖說之前因為無法達到主要療效終點而終止研究，但多家研究中心仍在對其進行繼續(xù)研究。2018年歐肝會和2019年亞太肝病會均有ABX203的隨訪數(shù)據(jù)曝光。另外，有新的治療性疫苗進入I期臨床，值得期待。
（標紅為相對于2019年1月有新進展的）
ABX203
ABX203 (HeberNasvac) 是一款古巴基因工程與生物技術中心（CIGB）研制的治療性乙肝疫苗，可鼻內用藥，由在大腸桿菌中表達的HBcAg與在巴斯德畢赤酵母中表達的HBsAg聯(lián)合組成。HeberNasvac的臨床前和臨床結果證實其可誘導功能性免疫應答及具有抗病毒作用。該藥由法國ABIVAX 公司命名為 ABX 203 將其帶到亞太地區(qū)進行了更廣泛的Phase IIb/III期臨床研究。遺憾的是，在該研究進行期間由于出現(xiàn)越來越多因病毒載量反彈而脫離研究的患者，于是公司進行了一項臨時分析，旨在了解在出現(xiàn)了如此多的受試者脫落后是否仍能達到研究的主要療效目標。而對該研究進行至2016年11月的終點進行的分析表明這項研究已經(jīng)不可能達到研究的主要終點，于是關于 ABX 203 的研究便終止了。但目前仍有包括CIGB在內的多家研究中心對該藥進行繼續(xù)研究。最新發(fā)表的停藥后臨床隨訪數(shù)據(jù)（2018年歐肝會和2019年亞太肝病會）顯示ABX203的安全性和耐受性良好，似乎比PEG IFNα抗病毒作用更持久。其中3名HBeAg陽性患者的HBeAg已經(jīng)消失，2名患者出現(xiàn)HBeAg血清學轉換出現(xiàn)anti-HBeAg。6名患者中有5名患者的病毒載量下降到檢測下限，其中有2名患者出現(xiàn)HBsAg血清學轉換。
CARG-20
CaroGen是耶魯大學醫(yī)學院的分支機構，也是感染性疾病和癌癥變革性免疫治療的開發(fā)者，致力于為病毒樣囊泡的產(chǎn)生和發(fā)展（VLV）為基礎的納米疫苗來解決范圍廣泛的傳染病和慢性疾病。該公司基于VLV平臺正在研發(fā)一種針對慢性乙型肝炎病毒感染（HBV）的疫苗項目。2019年3月27日宣布該公司已獲得NIH的SBIR資助，金額為1,400,000美元。這項撥款將加速CaroGen的主要產(chǎn)品CARG-201（應該就是此表中的GARG-20）的開發(fā)，以便為慢性感染HBV的患者提供治療。
CaroGen的首席執(zhí)行官，總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人Bijan Almassian博士說：“迄今為止，在SBIR資助中共獲得1,625,000美元用于支持我們的HBV計劃，這證明了我們數(shù)據(jù)的質量和競爭力，我們健全的發(fā)展計劃，以及CARG-201作為HBV潛在治愈方法的新型免疫療法的前景。世界上有超過2.5億人長期感染HBV并且患有嚴重肝病的風險增加，包括肝硬化和癌癥。目前沒有治愈方法。因此，CARG-201有可能滿足巨大的未滿足醫(yī)療需求?！保▉碓矗河曷陡瘟兀?/p>
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