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時(shí)間：2020-01-31 16:12:00
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編輯：乙肝新聞
專注于病毒性感染、炎癥性疾病和癌癥新型療法開發(fā)的臨床階段生物制藥公司 Spring Bank 于2020年1月29日宣布，公司將終止在研乙肝新藥 inarigivir soproxil（SB9200） 的研發(fā)工作。與此同時(shí)，公司還表示將不會(huì)為針對(duì)慢乙肝治療的新型嵌合反義寡核苷酸（CASOs）類藥物（公司此前曾在HepDART 2019大會(huì)上披露過兩款該類藥物的初步研究數(shù)據(jù)）投入更多研發(fā)資源，并且已就這一決定開始與外部各方討論該程序的許可。
若該公司的這一決定獲得許可，意味著 Spring Bank 將徹底退出慢乙肝新藥研發(fā)領(lǐng)域。
Inarigivir soproxil 是一款正在慢乙肝患者中進(jìn)行 Phase 2 期臨床研究的在研藥物， Spring Bank 表示做出終止該款藥物研發(fā)的決定是基于正在進(jìn)行 Phase 2b 期CATALYST 試驗(yàn)中發(fā)生的兩例意想不到的重度不良反應(yīng)事件（包括其中一名患者死亡）而做出的。
“對(duì)于在我們的 Phase 2b 期 CATALYST 試驗(yàn)中出現(xiàn)患者死亡的事件我們深感遺憾。由于我們始終以保護(hù)患者安全為己任，因此 Spring Bank 做出了艱難的決定，決定停止進(jìn)一步開發(fā) inarigivir 用于慢乙肝治療。”Spring Bank 董事長(zhǎng)兼CEO Martin Driscoll 說(shuō)到。
“終止該款藥物的研發(fā)之后，公司將繼續(xù)跟外部專家及我們的臨床研究人員為參與該項(xiàng)研究的所有患者提供必要的護(hù)理，公司也將繼續(xù)執(zhí)行一系列的研究行動(dòng)來(lái)更好的查明在我們 Phase 2b 期臨床試驗(yàn)中導(dǎo)致意想不到的重度不良反應(yīng)事件發(fā)生的原因。”Spring Bank 董事長(zhǎng)兼CEO Martin Driscoll 補(bǔ)充說(shuō)到。
鑒于慢乙肝新藥研發(fā)的不確定性風(fēng)險(xiǎn)，Spring Bank 表示將不會(huì)在慢乙肝新療法領(lǐng)域投入更多的研究和開發(fā)努力，但公司會(huì)在具有極高未滿足需求的疾病領(lǐng)域如免疫腫瘤和炎性疾病投入更多關(guān)注。這些努力將主要包括推進(jìn)公司的新型STING激動(dòng)劑平臺(tái)主導(dǎo)候選產(chǎn)品 SB 11285（靜脈注射（IV）） 的開發(fā)，SB 11285 目前正在進(jìn)行 Phase 1a/1b 期臨床試驗(yàn)。
“我們將投入資源來(lái)推進(jìn) STING 產(chǎn)品組合中的多個(gè)計(jì)劃，包括我們的 SB 11285 IV STING腫瘤激動(dòng)劑臨床計(jì)劃，STING 炎癥性拮抗劑化合物以及STING激動(dòng)劑ADC計(jì)劃，”Martin Driscoll 繼續(xù)說(shuō)道，“到2020年底，我們計(jì)劃從我們的Phase 1a / 1b 期 IV STING激動(dòng)劑項(xiàng)目中獲得足夠的數(shù)據(jù)，以使其能夠進(jìn)入Phase 2期臨床試驗(yàn)，啟動(dòng)可口服的 STING 激動(dòng)劑的IND支持活動(dòng)，并改善我們的STING激動(dòng)劑ADC。”
根據(jù)決定 Spring Bank 中止 inarigivir 和所有慢乙肝藥物進(jìn)一步開發(fā)的決定，Spring Bank 將不會(huì)為公司的HBV嵌合反義寡核苷酸反義（CASO）項(xiàng)目投入更多資源，并已開始與外部各方討論該程序的許可。由于消除了與HBV項(xiàng)目相關(guān)的成本，公司認(rèn)為，截至2019年12月31日賬上的5450萬(wàn)美元現(xiàn)金（未經(jīng)審計(jì)）將為公司的新運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目提供資金，直至2022年下半年。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！
Inarigivir soproxil（SB9200）終究還是涼了，前路漫漫，慢乙肝新藥研發(fā)之路注定不會(huì)一帆風(fēng)順，甚至可以說(shuō)所有新藥研發(fā)之路都不會(huì)一帆風(fēng)順，那些為實(shí)現(xiàn)渺茫理想而不懈奮斗的新藥研發(fā)人著實(shí)可敬！！！
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新型冠狀病毒肺炎仍在肆虐，最新信息顯示，即使治愈者也依然有再感染風(fēng)險(xiǎn)，呼吁所有人隨時(shí)隨地都做好防護(hù)工作，略曉薛所在村由于有人到過高發(fā)地湖北，村子已經(jīng)執(zhí)行道路管制，并對(duì)相關(guān)人員執(zhí)行醫(yī)學(xué)隔離觀察。最后想說(shuō)，天大的人禍我們也終將會(huì)挺過去，只希望能從中多吸取點(diǎn)教訓(xùn)，未來(lái)少出點(diǎn)人禍為好.......
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