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據(jù) Roche 公司官方網(wǎng)站研發(fā)管線消息，旗下在研乙肝新藥RG6004（RO7062931、HBV LNA) 已被從網(wǎng)站撤下，意味著這款藥物的研發(fā)已被放棄，撤下該款藥物信息這一舉動(dòng)是在 Roche 從 Dicerna Pharmaceuticals 公司獲得了 siRNA 療法藥物 DCR-HBVS （現(xiàn)在名稱：RG6346）之后做出的。

RG6004（RO7062931、HBV LNA) 是一款鎖核酸反義寡核苷酸，早在2017年便已經(jīng)入 Phase 1 期臨床試驗(yàn)，彼時(shí)，該藥肩負(fù)著為 Roche 公司開(kāi)拓慢乙肝治療管線的歷史重任，如今在覓得新歡 RG6346 (DCR-HBVS) 后卻因人老珠黃（可能效果不太理想）被毫不留情的拋棄，真是昨天還是小甜甜，今天就成“牛夫人”了！

據(jù)外媒分析認(rèn)為，最新信息表明 Roche 公司未來(lái)幾年可能會(huì)出現(xiàn)新藥枯竭的情況，公司決定預(yù)先支付2億美元（1.82億歐元）以獲得 Dicerna 公司處于 phase 1期臨床的 RNAi 療法新藥 DCR-HBVS 許可，這或許表明這家總部位于瑞士的大制藥公司已經(jīng)看到了其在慢乙肝研發(fā)管道的空白。

以下是該款藥物在2019AASLD上公開(kāi)披露的部分1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

RO7062931（NCT03505190）的首次人體隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床研究包括兩個(gè)部分：第1部分涉及在健康志愿者（HVs）中 RO7062931 /安慰劑單遞增劑量（SAD）用藥研究；第2部分涉及在慢性乙型肝炎患者中 RO7062931 /安慰劑的多遞增劑量（MAD）用藥研究。

研究旨在評(píng)估 RO7062931 皮下給藥的安全性，耐受性，藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）。發(fā)表在此次2019AASLD年會(huì)上的是該研究的第1部分。

研究將60名健康志愿者隨機(jī)分配到6個(gè)劑量組中，以按8：2的比例分配接受 RO7062931（0.1至4 mg / kg劑量）或安慰劑治療。

在40名（67％）受試者中報(bào)告了78次非重度AE，其中大多數(shù)強(qiáng)度適中。研究者認(rèn)為15例AE與研究藥物有關(guān)，其中14例為輕度注射部位反應(yīng)。未報(bào)告重度不良反應(yīng)事件（SAE）或因AE導(dǎo)致的停藥。在性質(zhì)，發(fā)生率或嚴(yán)重性方面均未出現(xiàn)劑量相關(guān)趨勢(shì) AEs。

實(shí)驗(yàn)室安全性參數(shù)不顯著，其他安全性參數(shù)（例如生命體征，心電圖參數(shù)）臨床上未觀察到顯著變化。

藥代動(dòng)力學(xué)（PK）分析表明，RO7062931 在血漿中迅速布散，平均 Tmax 為2至3小時(shí)（圖），大部分藥物在24-36小時(shí)內(nèi)從血漿中清除。

研究觀察到第二個(gè)較慢的終末消除階段，平均半衰期為100小時(shí)，這很可能代表著組織的重新分布。

在24小時(shí)內(nèi)，根據(jù)劑量的不同，在尿液中檢測(cè)到少量（1-5％）RO7062931。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

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2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)在泰國(guó)曼谷召開(kāi)，3885位來(lái)自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會(huì)，其中中國(guó)學(xué)者834位。本報(bào)特派記者親臨會(huì)場(chǎng)，第一時(shí)間發(fā)回報(bào)道，.....
歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見(jiàn)，以優(yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識(shí)得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門必須繼續(xù)基于不斷.....