亚洲成a天堂v人片,久草免费在线色站,91色乱码一区二区三区

在去年2019年54屆歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)上（以下簡(jiǎn)稱：EASL2019），AiCuris公司公布了一項(xiàng)除核苷類似物（NAs）和干擾素（IFN）之外的另一方向乙肝治療靶點(diǎn)，即AIC649。該乙肝新藥研發(fā)已于2019年4月份公布了首個(gè)人體臨床結(jié)論。

凡是在制藥行業(yè)待過(guò)的人，應(yīng)該都不會(huì)不知道Bayer公司，漢譯為拜耳，也是全球著名的德國(guó)制藥行業(yè)龍頭。AiCuris公司屬于拜耳公司分拆后的公司，主要專注于研發(fā)傳染病藥物領(lǐng)域。在根除治療慢性乙肝難點(diǎn)方向，該公司研發(fā)的ACI649為一種滅活羊副痘病毒顆粒制劑，主要優(yōu)勢(shì)或者說(shuō)是新靶點(diǎn)，為激活T細(xì)胞應(yīng)答與調(diào)節(jié)細(xì)胞因子釋放。

AiCuris專注傳染病藥物領(lǐng)域，乙肝在研新藥AIC 649順利進(jìn)入二期試驗(yàn)！

從該新藥第一期試驗(yàn)結(jié)論看，首先是對(duì)人體發(fā)生不良事件較少，參與試驗(yàn)的32人，為乙肝e抗原陰性與陽(yáng)性慢性乙肝患者，其中部分曾經(jīng)接受過(guò)抗病毒治療，一部分未接受過(guò)任何藥物治療。因?yàn)锳IC649屬于治療性乙肝疫苗之一，單劑量遞增用藥后，主要觀察對(duì)人體安全性評(píng)估。

AIC649第一期參與試驗(yàn)的32人，并未發(fā)生血液學(xué)、臨床化學(xué)、心電圖以及生命體征的異常。該在研新藥屬于激活人體先天性免疫，該新藥為治療性乙肝疫苗，主要通過(guò)單次靜脈注射，評(píng)估藥物安全性、耐受性、藥效學(xué)等，采用隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。AIC649在臨床前動(dòng)物模型中，能夠誘導(dǎo)土撥鼠表面抗原消失，并產(chǎn)生對(duì)應(yīng)抗體，而另醫(yī)藥界認(rèn)識(shí)該在研乙肝新藥。

小番健康認(rèn)為，從原理上，AIC649屬于一種人體免疫調(diào)節(jié)劑，從第一期人體安全性評(píng)估看，該在研新藥沒(méi)有已知的不良事件。因?yàn)樵谝腋涡滤幯邪l(fā)期間，一些藥物雖然具有良好治療效果，卻可能誘發(fā)肝炎爆發(fā)，很難通過(guò)第一期人體安全性評(píng)估，而新藥首先應(yīng)該觀察的并不是療效，而是長(zhǎng)期給藥后對(duì)人體的安全性。

值得注意的是，AIC649的治療組實(shí)現(xiàn)了e抗原陰轉(zhuǎn)，并產(chǎn)生對(duì)應(yīng)e抗體，但是表面抗原水平未出現(xiàn)明顯變化，短暫出現(xiàn)表面抗體陽(yáng)性。3劑量組和4劑量組，發(fā)現(xiàn)3例該藥治療后HBV-DNA升高，其中1例，在1年后續(xù)隨訪期間，體內(nèi)表面抗原水平持續(xù)下降至32%；另外2例乙肝患者表面抗原水平?jīng)]有變化。

總體上，該在研治療性乙肝疫苗符合人體安全性評(píng)估，第一期試驗(yàn)結(jié)論顯示，AIC649主要通過(guò)靜脈注射給藥，單劑量該藥所有劑量組均表現(xiàn)出良好的耐受性與安全性。乙肝治療藥物靶點(diǎn)方向，通過(guò)主動(dòng)打破乙肝患者機(jī)體免疫耐受，即刺激免疫，誘導(dǎo)機(jī)體免疫應(yīng)答，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)清除體內(nèi)乙肝病毒作用。

小番健康結(jié)語(yǔ)：該在研新藥屬于治療性乙肝疫苗，也是目前全球乙肝創(chuàng)新藥中該方向比較具有代表性的一種。前面小番健康其實(shí)已經(jīng)簡(jiǎn)單介紹過(guò)治療性乙肝疫苗，主要通過(guò)誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答，是一種免疫調(diào)節(jié)劑類藥物。目前該靶點(diǎn)在研的還有TG1050(T101)、JNJ64300535、ChimigenHBV等等，包括已經(jīng)上市的ABX203。

也有一些相關(guān)治療性乙肝疫苗研發(fā)失敗，包括ePA-44、GS-4774、Theravax(DV-601)等都可以從公開(kāi)信息查到研發(fā)終止或不再繼續(xù)披露研發(fā)進(jìn)度。以上治療性疫苗-AIC649第一期試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論來(lái)自EASL2019，感興趣的讀者可以去關(guān)注一下，因?yàn)樵撛谘行滤幰呀?jīng)順利從第一期進(jìn)入到第二期試驗(yàn)。

治療性疫苗-AIC649可以從該公司官網(wǎng)查詢到。小番健康根據(jù)該在研乙肝新藥首個(gè)人體試驗(yàn)結(jié)論看，還是值得欣喜的，因?yàn)閯?dòng)物模型顯示誘導(dǎo)乙肝表面抗原消失，產(chǎn)生相對(duì)應(yīng)的保護(hù)性抗體，屬于重構(gòu)機(jī)體對(duì)乙肝病毒的免疫應(yīng)答，與NA或IFN療法截然不同，符合功能性治愈所具備的指標(biāo)轉(zhuǎn)歸要求。小番健康將繼續(xù)跟蹤AIC649第二期試驗(yàn)，到時(shí)第一時(shí)間發(fā)布。