乙肝保健網:為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項
時間：2020-05-19 18:01:02
人氣：
編輯：乙肝新聞
很多讀者關心國內的乙肝在研新藥有哪些，小番健康作為一名新藥研發人員和仿制藥設計試驗人員，從專業性角度談談目前國內關于乙肝新藥研發的意愿。
從總體上，乙肝新藥研發熱度還是有的，但是，目前國內最前沿的制藥企業涉及乙肝新藥研發的比較少。現在很多國內制藥企業都朝著肝癌藥物研發進軍，所以，對于慢性乙肝患者的治愈藥物應該還要等待。國內也有一些專注抗病毒藥物研究的，正在進行乙肝新藥的自主開發工作，乙肝化藥就占據半壁江山，超過50%比例都是化藥。
比較出名的是，江蘇豪森的HS-10234已經進入到第三期臨床試驗。HS-10234也不是僅僅用于治療成人慢性乙肝，還可以用于治療HIV感染，屬于一種非核苷類逆轉錄酶抑制劑。豪森的HS-10234從2018年12月已經開始評價該新藥的安全性和有效性研究，算是目前國內乙肝新藥進度比較快的一種。
另外，就是東陽光藥的 GLS4（甲磺酸莫非賽定），屬于乙肝病毒衣殼蛋白抑制劑，也是目前國內進展比較快的一種乙肝新藥。在之前小番健康就已經介紹，甲磺酸莫非賽定第二期臨床試驗已經在吉林大學第一醫院開展，按照每日2-3次給藥GLS4120毫克，觀察治療24周后各項指標變化。
從該二期試驗數據和結論看，GLS4對乙肝表面抗原、HBV-DNA以及e抗原有效，但平均最大下降幅度與以往衣殼抑制相差無幾，未來或聯用核苷類藥物（NAs）用于提高治愈率還是有比較大潛力的。從國內藥企關于乙肝藥物研發已經上市的藥物方向，包括樂復能、百賽諾以及聚乙二醇干擾素都是國產的，這三種藥物都已經上市。
乙肝病毒復制機制，乙肝病毒通過關鍵蛋白與肝細胞結合，在脫衣殼這個過程，完成將病毒復制模板cccDNA包裹到肝細胞核內。如果完成上述過程，只有小分子藥物可以作用cccDNA，并且收效甚微，但目前全球都依靠小分子藥物來強效抑制血液中的乙肝病毒，僅對cccDNA沒有任何辦法。
上述已經解釋了乙肝治療難點和治愈率低的問題，從國內制藥企業分布在乙肝藥物研發，最有實力的國內制藥龍頭都未選擇乙肝新藥研發，反而是一些抗病毒藥物研發藥企繼續開展乙肝藥物研究。在這里，小番健康需要向讀者普及一些常識，如吉利徳科學與葛蘭素史克。它們都是乙肝藥物先驅，尤其是我國廣大慢性乙肝患者更是對吉利徳科學十分了解。
因為吉利徳科學自主研發的丙肝泛基因藥物索磷布韋和維帕他韋，以及愛考恩炳替關于HIV感染等都已經上市。實際上，吉利徳科學研發偏向抗各種病毒藥物研發，而葛蘭素史克藥物研發領域更廣，以至于葛蘭素史克主動放棄乙肝新藥研發或擱置，進軍其他藥物，包括我國主流藥企沿著肝癌藥物研發。
小番健康結語：乙肝新藥研發難度可見一斑，目前國內制藥企業近似葛蘭素史克研發思路，朝著更容易、可行性更高的疾病領域，而吉利徳科學的研發風險比許多跨國制藥企業高。任何一種病毒都可能發生變異，當下研發的新藥或只對過去該病毒基因序列有效，而現在它已經發生變異，這是許許多多在研發病毒疫苗或新藥過程中，科研人員都必須面對的。
關注微信