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近日，強生（Johnson&Johnson）旗下Janssen公司啟動了一項在研乙肝新藥JNJ-3989（AROHBV）+在研乙肝新藥JNJ-6379+核苷（酸)類似物（NA）+/-PegIFN-α2a的Phase2期臨床試驗。

JNJ-3989（AROHBV）是一款采用RNAi技術(shù)開發(fā)的皮下注射的在研乙肝新藥，JNJ-56136379則是一種正在開發(fā)用于慢乙肝治療的口服衣殼裝配調(diào)節(jié)劑（CAM），此次試驗中核苷（酸）類似物用藥為富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF），在使用這三味藥基礎(chǔ)上，另有部分受試者將會加用聚乙二醇干擾素α2a（PegIFN-α2a）進行四聯(lián)用藥進行治療。

Janssen：乙肝在研新藥JNJ-3989(ARO HBV)將在乙肝攜帶者中進行四聯(lián)療法研究

該項隨機、開放標(biāo)簽、國際多中心（中國臺灣地區(qū)有幾個醫(yī)院參與，內(nèi)陸沒有，所以想?yún)⒓釉擁椩囼灥呐笥压烙嫷门艿脚_灣去了，不過個人是絕對不建議跑過去做的，一句話：成本太高，完全沒必要，等在內(nèi)陸進行的試驗更合適）Phase2期臨床研究旨在評估JNJ-3989（AROHBV）+JNJ-6379+核苷（酸)類似物（NA）+/-PegIFN-α2a這一方案在乙肝病毒e抗原（HBeAg）陽性轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平正常的未經(jīng)治慢性乙肝病毒感染者中的安全性、有效性、藥代動力學(xué)以及耐受性。

相信看到上面受試者入選條件的一些朋友可能已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了：HBeAg陽性、轉(zhuǎn)氨酶（ALT）正常、未經(jīng)治慢性乙肝病毒感染者。這入選的條件標(biāo)準(zhǔn)不就是我們所說的HBeAg陽性乙肝病毒攜帶者（2019版指南中所稱的慢性HBV攜帶狀）么？是的，沒錯！！！這是我看到的該藥首次在乙肝攜帶者中進行臨床試驗，也是目前為數(shù)不多的在攜帶者中進行臨床試驗的在研乙肝新藥。

研究的首要目標(biāo)是觀察第96周[完成所有干預(yù)措施（藥物）用藥的24周之后]時不用重新開始使用核苷（酸)類似物進行治療的乙肝表面抗原(HBsAg)血清學(xué)陰轉(zhuǎn)受試者的百分比。

該研究將分四個階段進行：篩選階段，持續(xù)時間靈活的納入受試者階段，加或不加PegIFN-α2a的鞏固階段以及后續(xù)的隨訪階段。安全性評估將包括不良事件（AE），研究干預(yù)措施的重度AE，臨床實驗室檢測，心電圖（ECG），生命體征和身體檢查。

JNJ-3989（AROHBV）此前也是獲得批準(zhǔn)在國內(nèi)進行臨床試驗的，并且受試者招募工作已經(jīng)完成，估計今年會有在中國受試者中進行的試驗相關(guān)數(shù)據(jù)披露。關(guān)于JNJ-3989（AROHBV）此前的臨床數(shù)據(jù)各位可點擊上面的“Janssen乙肝新藥專輯”進行查看。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！

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2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會（APASL）年會在泰國曼谷召開，3885位來自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會，其中中國學(xué)者834位。本報特派記者親臨會場，第一時間發(fā)回報道，.....
歐洲肝病學(xué)會乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見，以優(yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門必須繼續(xù)基于不斷.....