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時間：2020-06-29 15:14:58
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編輯：乙肝新聞
專注于治療和預防傳染病和癌癥免疫療法開發的臨床階段生物制藥公司Vaccitech近日宣布，一項在健康志愿者和已使用抗病毒藥物抑制病毒復制的慢乙肝患者中進行的評估治療性乙肝疫苗VTP-300初免的安全性和免疫原性的Phase1期臨床試驗已經完成首位受試者的用藥工作。
VTP-300初免包含Vaccitech的黑猩猩腺病毒牛津1號(ChAdOx1)，一種遞送三種全長HBV抗原以激發強大的抗體和CD4+/CD8+混合T細胞免疫反應的非復制型病毒載體。該項名為HBV001的研究將評估VTP-300初免產生抗HBVCD4+和CD8+T細胞的能力，這些細胞是已知參與清除肝臟中HBV的免疫細胞。
HBV001試驗是一項在英國的三個研究中心進行的開放標簽、非隨機、劑量遞增研究，旨在比較兩種不同劑量的VTP-300，ChAdOx1-HBV的安全性、耐受性和免疫原性。研究計劃招募10名健康志愿者和12名慢乙肝患者進行試驗觀察。
一旦VTP-300初免劑量得到確認，Vaccitech計劃在2020年第三季度啟動一項使用完整的VTP-300異源初免-增強方案（heterologousprime-boostregimen）的Phase1b/2a期臨床研究，即HBV002。該方案由ChAdOx1-HBV(初免)和第二個非復制型病毒載體-改良安卡拉痘苗(MVA)組成，遞送相同的HBV抗原(增強)。
HBV002研究將是一項國際性的、隨機的、開放標簽的研究，將在臺灣、韓國和英國進行。研究計劃招募64名慢乙肝患者，并通過降低的血清乙肝表面抗原來評估療效。在該研究中，VTP-300將與抑制病毒復制的抗病毒藥物和低劑量的抗PD-1藥物（主要目的是想抵消慢乙肝患者表現出的典型的T細胞耗竭）一起使用。HBV002的初始數據預計在2021年第三季度獲得。
Vaccitech首席執行官BillEnright說：“我們很高興能夠開始測試作為乙肝感染潛在的功能性治愈療法的VTP-300。目前慢乙肝還沒有功能性治愈療法，多數患者需要每天服用藥物來幫助控制病毒。我們相信，我們的免疫療法與抗病毒藥物和檢查點抑制劑相結合，真正的有機會對患者的生活產生影響。”（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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