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時(shí)間：2020-07-24 16:59:07
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編輯：乙肝新聞
Toll樣受體（Toll-likereceptors,TLR）是參與非特異性免疫（天然免疫）的一類重要蛋白質(zhì)分子，也是連接非特異性免疫和特異性免疫的橋梁，目前的研究認(rèn)為該靶點(diǎn)也是治療病毒感染的靶點(diǎn)之一。
GS-9688(Selgantolimod)是一款由GileadSciences公司開發(fā)的口服TLR8激動(dòng)劑，目前該藥已經(jīng)在慢乙肝患者中進(jìn)行安全性和有效性的Phase2期臨床試驗(yàn)評(píng)估。
近日GileadSciences公司研究人員發(fā)表了該藥物在健康志愿者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)評(píng)估研究結(jié)果，該項(xiàng)PhaseIa研究是GS-9688(Selgantolimod)用于臨床試驗(yàn)的首個(gè)人體臨床研究。
該項(xiàng)研究招募了71名健康志愿者作為受試者，59人接受了單次劑量的GS-9688(Selgantolimod)(0.5mg，1.5mg，3mg或5mg)或安慰劑用藥，另12名受試者接受了藥物的食物效應(yīng)評(píng)估。
研究人員通過對(duì)細(xì)胞因子、趨化因子和急性時(shí)相蛋白的誘導(dǎo)，評(píng)價(jià)GS-9688(Selgantolimod)的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)活性。同時(shí)還進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)(PK)/藥效學(xué)(PD)分析。
研究結(jié)果顯示GS-9688(Selgantolimod)0.5~5mg單次給藥總體安全。沒有嚴(yán)重不良事件(AEs)或因不良反應(yīng)事件導(dǎo)致停藥的報(bào)道，大多數(shù)不良反應(yīng)事件嚴(yán)重程度為1級(jí)。GS-9688(Selgantolimod)吸收迅速，藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)活性與劑量成正比。
食物對(duì)GS-9688(Selgantolimod)的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)影響很小，但可導(dǎo)致藥效學(xué)(PD)活性降低。在PK/PD分析中，5mg劑量給藥時(shí)該項(xiàng)研究評(píng)估的大多數(shù)生物標(biāo)志物的誘導(dǎo)接近飽和。
綜上，研究認(rèn)為單次劑量高達(dá)5mg的GS-9688(Selgantolimod)是安全的，可誘導(dǎo)劑量依賴的藥效學(xué)(PD)應(yīng)答。這些數(shù)據(jù)支持在未來的慢性乙型肝炎臨床研究中評(píng)價(jià)GS-9688(Selgantolimod)與其他藥物的聯(lián)合應(yīng)用。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！
近期新藥物研究報(bào)告開始逐漸增多，有些消息個(gè)人覺得不錯(cuò)，但由于個(gè)人時(shí)間有限，所以我就不一一弄過來了，把看到的一些消息貼出來，感興趣的朋友可自行搜索相關(guān)文獻(xiàn)查看：
1.SofosbuvirmonotherapyfailstoachieveHEVRNAeliminationinpatientswithchronichepatitisE–TheHepNetSofEpilotstudy
2.DiscoveryofPhthalazinoneDerivativesasNovelHepatitisBVirusCapsidInhibitors
3.JunceellolideB,anovelinhibitorofHepatitisBvirus
4.葛蘭素史克（GSK）公司的GSK3228836（GSK836或ISIS505358）反義寡核苷酸也開始Phase2b期臨床研究了，之前在APASL2020上也有公布過Phase2a期的結(jié)果，后邊新關(guān)注的朋友若感興趣可自行搜索肝臟時(shí)間微信公眾號(hào)以前發(fā)過的文章，不過國外疫情搞成這樣子，很難想象他們能夠順利推進(jìn)研究，所以我們就老老實(shí)實(shí)的等結(jié)果吧。
5.ImmunoreactivitypatternofmonoclonalantibodiesagainstHepatitisBvaccinewithglobalHepatitisBVirusgenotypes
6.Long-TermTDF-InclusiveARTandProgressiveRatesofHBsAgLossinHIV-HBVCoinfection-LessonsforFunctionalHBVCure?
第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道
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