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編者按：隨著臨床治愈理念的不斷深入和發(fā)展，基于聚乙二醇干擾素α（PEGIFNα）的治療方案受到很多專家和患者的關(guān)注，特別是對于兒童慢乙肝（CHB）患者能否安全且有效地使用PEGIFNα仍存在一些疑問。實(shí)際上2019年中國《慢性乙型肝炎防治指南》的推薦意見中表示1歲及以上兒童可用IFNα治療，5歲以上的兒童CHB患者可使用PEGIFNα治療。以往已有多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)基于PEGIFNα的治療策略可使兒童CHB患者的臨床治愈率達(dá)50%，且年齡越小，療效越佳。

最近重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院許紅梅教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析發(fā)現(xiàn)，PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者的HBsAg清除率高，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，安全耐受。后續(xù)肝霖君將推送兒童CHB患者抗病毒治療的系統(tǒng)報(bào)道，敬請期待。

重慶醫(yī)科大學(xué)：PEG IFNα治療兒童和青少年CHB患者的HBsAg清除率高，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，安全耐受。

研究方法

該研究搜索包括MEDLINE、PubMed、Ovid-EMbase、Cochrane圖書館和中國國家知識互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等，收集PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者的療效和安全性的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，總結(jié)了患者治療應(yīng)答、復(fù)發(fā)、治療停藥和不良反應(yīng)的相關(guān)數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果 PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者安全且有效

研究納入10篇文獻(xiàn)，其中5篇為單臂研究，3篇為多臂研究，2篇為隨機(jī)對照研究。共有658例受試者，79%（521例）為HBeAg陽性，54%（358例）為免疫活動(dòng)期。納入的各研究采用PEGIFNα治療的劑量和療程不同。

匯總不同研究的比例加權(quán)，68%的受試者獲得了病毒學(xué)應(yīng)答，60%獲得了持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答；43%獲得了HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換；18%獲得了HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。納入的研究中HBsAg清除率最高達(dá)56.7%。

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僅有0.01%的受試者未發(fā)生應(yīng)答，12%發(fā)生了復(fù)發(fā)，病毒學(xué)突破率為1%。其中大部分不良反應(yīng)為輕微可逆的，研究結(jié)果顯示PEGIFNα的治療方案不會(huì)對兒童的生長發(fā)育產(chǎn)生影響。

免疫活動(dòng)期和年齡更小的兒童（≤6歲）可獲得更高的治療應(yīng)答率

研究敏感性分析發(fā)現(xiàn)，大部分受試者處于免疫活動(dòng)期（IA），研究異質(zhì)性低。亞組分析發(fā)現(xiàn)，在評估HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、HBsAg清除率和血清學(xué)轉(zhuǎn)換率及生化學(xué)應(yīng)答率方面，IA兒童顯著高于免疫耐受期（IT）兒童（0.57vs.0.02；0.18vs.0.02；0.83vs.0.35;P均<0.05）；年齡較小的兒童（≤6歲）的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率顯著高于年齡較大的兒童（>6歲）（0.60vs.0.37，P=0.20；0.65vs.0.42，P<0.05）。

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IA和IT兒童的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換情況

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IA和IT兒童的HBsAg清除和血清學(xué)轉(zhuǎn)換情況

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不同年齡兒童的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換情況

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不同年齡兒童的HBsAg清除和血清學(xué)轉(zhuǎn)換情況

在獲得病毒學(xué)應(yīng)答和持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答方面，IA和年齡較小的兒童的應(yīng)答率更高，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

PEGIFNα-2b和PEGIFNα-2a 治療兒童和青少年CHB療效相當(dāng)

PEGIFNα-2b和PEGIFNα-2a治療兒童和青少年CHB獲得HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、生化學(xué)應(yīng)答率、病毒學(xué)應(yīng)答率和持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率相當(dāng)。

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目前，通過安全有效地抗病毒藥物治療使兒童CHB患者獲得臨床治愈是一個(gè)尚未滿足的醫(yī)療需求。已有許多研究證實(shí)基于PEGIFNα治療策略可顯著提高CHB患者的臨床治愈率。但目前基于PEGIFNα治療兒童CHB的相關(guān)證據(jù)仍較少。該薈萃分析發(fā)現(xiàn)，基于PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者可獲得較高的應(yīng)答率，其中HBsAg清除率最高可超50%，IA和年齡更小（≤6歲）的兒童患者療效更佳，且治療過程中鮮少有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。最新研究中基于PEGIFNα治療兒童和青少年的HBsAg清除率和血清學(xué)轉(zhuǎn)換率顯著高于以往研究，隨著對治療藥物和治療方案的不斷優(yōu)化，相信基于PEGIFNα的治療方案將幫助更多的兒童CHB患者實(shí)現(xiàn)臨床治愈。

參考文獻(xiàn)：

HeY,YinJ,XuH.EfficacyandSafetyofPegylatedInterferonfortheTreatmentofChronicHepatitisBinChildrenandAdolescents:ASystematicReviewandMeta-analysis[J].PediatrInfectDisJ,2020.