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時(shí)間：2020-09-10 10:36:47
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編輯：乙肝新聞
編者按：臨床治愈從最初概念提出到如今深入探索的階段，中國(guó)專家一直走在世界前列，開(kāi)展了大量的研究和探索，發(fā)表了多項(xiàng)臨床治愈相關(guān)研究，受到了國(guó)際上的廣泛關(guān)注。最近來(lái)自加拿大的HarryL.A.Janssen教授團(tuán)隊(duì)和來(lái)自荷蘭的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表在《ClinicalGastroenterologyandHepatology》（IF=8.549）的最新研究發(fā)現(xiàn)，干擾素α（IFNα）治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者21周（中位）可獲得16.9%的HBsAg清除率，且IFNα治療后隨訪10年的累積HBsAg清除率達(dá)32%，另外也證實(shí)了HBeAg清除和HBsAg清除可顯著改善慢乙肝患者的長(zhǎng)期臨床結(jié)局。
研究方法
該研究為回顧性研究，納入1977-2014年在荷蘭鹿特丹的伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)院三級(jí)轉(zhuǎn)診中心接受（PEG）IFNα治療的HBeAg陽(yáng)性HBV感染者。檢查了病歷，并咨詢了市政府有關(guān)患者的死亡信息，對(duì)于缺少隨訪數(shù)據(jù)的患者，則邀請(qǐng)其到門診就診。主要療效指標(biāo)為HBsAg清除，伴或不伴有HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，次要療效指標(biāo)為HBeAg清除，伴或不伴有HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換及臨床結(jié)局。
初次應(yīng)答定義為IFNα停藥1年后HBeAg清除。長(zhǎng)期臨床結(jié)局定義為全因死亡率和肝臟相關(guān)疾病發(fā)病率。
基線特征
研究納入267例患者，平均隨訪時(shí)間為11.5（6.6-19.0）年，其中57.7%的患者隨訪超過(guò)10年。該研究中男性占大多數(shù)，為67.4%，基線中位年齡為32（24-42）歲，其中57.7%的患者為白種人。患者使用IFNα包含普通IFNα和聚乙二醇干擾素α（PEGIFNα）。IFNα首次治療的中位時(shí)間為26周（16-47周）。
基線HBVDNA和ALT的中位值分別為8.9(7.4-9.4)log10IU/mL和2.1(1.3-3.5)ULN。
研究結(jié)果 首次IFNα治療21周的HBsAg清除率達(dá)16.9%
267例患者中，IFNα首次治療的中位時(shí)間為26周，其中45（16.9%）例患者是在IFNα中位治療21周獲得HBsAg清除。
IFNα治療后長(zhǎng)期隨訪10年的 累積HBsAg清除率達(dá)32%
IFNα首次治療后10年累積HBsAg清除率為32%。
26周IFNα治療后患者停藥的中位時(shí)間達(dá)3.3（1.6-9.6）年，此后有147例患者進(jìn)行再治療，其中IFNα單藥占11.6%，NA占60.7%，NA聯(lián)合IFNα占27.9%。
IFNα單藥再治療的患者獲得的HBsAg清除率顯著高于NA單藥再治療（從首次IFNα治療開(kāi)始計(jì)算：2.9vs.0.5/100人·年，P=0.008；從再治療開(kāi)始計(jì)算：3.6vs.0.7/100人·年，P=0.018）。
HBeAg清除和HBsAg清除 均與臨床結(jié)局改善密切相關(guān)
該研究分析了HBeAg清除和HBsAg清除與隨訪開(kāi)始10年內(nèi)的臨床事件發(fā)生的關(guān)聯(lián)，發(fā)現(xiàn)HBeAg清除和HBsAg清除均與臨床結(jié)局改善密切相關(guān)（HBeAg清除：0.1vs.2.7/100人·年；P=0.001；HBsAg清除：0.1vs.1.0/100人·年；P=0.052）。
初次應(yīng)答（HBeAg清除）與更高的HBsAg清除率和更好的患者預(yù)后相關(guān)（P<0.001;P<0.020）。
肝霖君有話說(shuō)
我國(guó)有大量的慢乙肝患者，在慢乙肝臨床治愈的探索上中國(guó)一直走在世界前列，因此對(duì)于IFNα的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)比歐美國(guó)家更為豐富。以（PEG）IFNα為基礎(chǔ)的治療策略應(yīng)盡量保證足量足療程才有更高的機(jī)會(huì)獲得臨床治愈，且根據(jù)患者個(gè)體化應(yīng)答情況可以適當(dāng)?shù)难娱L(zhǎng)療程或采用脈沖式治療策略。
該歐美的回顧性研究主要納入人群為白種人，患者首次使用IFNα治療的中位時(shí)間僅為26周，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足標(biāo)準(zhǔn)療程的48周，但已有16.9%的患者獲得了臨床治愈，若患者能足量足療程使用，臨床治愈率會(huì)更高。另外，這些患者停藥時(shí)間長(zhǎng)達(dá)3年多，部分患者后來(lái)采用了IFNα再治療，且應(yīng)答較好。因此，治療過(guò)程中不要隨意停藥，否則將失去首次治療就獲得臨床治愈的機(jī)會(huì)，但如果停藥了，再次使用IFNα治療仍然能獲得比其他治療方式更好的結(jié)局。該研究也認(rèn)為HBeAg清除與更高的HBsAg清除率相關(guān)，該結(jié)論也符合以臨床治愈為目標(biāo)，優(yōu)勢(shì)患者可先行的理念，獲得HBeAg清除的慢乙肝患者聯(lián)合PEGIFNα治療可更快地追求臨床治愈。
該研究還發(fā)現(xiàn)HBsAg清除和HBeAg清除與遠(yuǎn)期臨床結(jié)局的改善密切相關(guān)，這與肝霖君以往綜述的臨床治愈可顯著改善慢乙肝患者的遠(yuǎn)期結(jié)局（相關(guān)鏈接）是一致的。
綜上，慢乙肝患者追求臨床治愈，應(yīng)選擇基于PEGIFNα的治療方案，足量足療程治療，并根據(jù)患者個(gè)體化情況適當(dāng)延長(zhǎng)療程和調(diào)整策略。獲得臨床治愈的患者的遠(yuǎn)期結(jié)局將大大改善，可實(shí)現(xiàn)更好的疾病預(yù)后，并擁有更高的生活質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)：
ChoiHSJ,vanCampenhoutMJH,vanVuurenAJ,etal.Ultralong-termfollow-upofinterferon-alphatreatmentforHBeAg-positivechronichepatitisBvirusinfection[J].ClinGastroenterolHepatol,2020.
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