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HzVSF是針對(duì)病毒感染細(xì)胞膜結(jié)合波形蛋白的人源化免疫球蛋白G4，在HBV感染的人肝細(xì)胞中具有抗復(fù)制和抗炎作用。在本屆歐洲肝病學(xué)會(huì)年會(huì)（EASL2020）上，研究人員發(fā)表了評(píng)估hzVSF對(duì)急、慢性土撥鼠肝炎病毒(WHV)感染模型的抗病毒作用的研究結(jié)果以及hzVSF在健康志愿者中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)研究結(jié)果。

1)為了評(píng)價(jià)hzVSF對(duì)急性WHV感染土撥鼠的療效，研究人員檢測(cè)了hzVSF治療后的病毒滴度、血清轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和肝臟病理變化。2)在慢性WHV感染模型上，觀察hzVSF與富馬酸替諾福韋(TAF)單用和聯(lián)合治療的療效。3)健康志愿者h(yuǎn)zVSF靜脈單劑量遞增至1200mg的PhaseⅠ期臨床試驗(yàn)，研究其安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。

EASL2020：在研新藥HzVSF在乙肝土撥鼠模型中具有抗病毒和抗炎作用 I期臨床表現(xiàn)安全

研究結(jié)果顯示，1)在急性WHV土撥鼠模型中，hzVSF治療可減輕急性感染的臨床癥狀，包括體重減輕、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素水平升高，免疫細(xì)胞浸潤(rùn)到肝組織。

2)在慢性土撥鼠模型中，hzVSF單次治療可抑制25%動(dòng)物的WHVDNA和WHsAg表達(dá)，停藥后未見反彈現(xiàn)象。聯(lián)合治療組(hzVSF+TAF)50%的WHV感染動(dòng)物WHVDNA和WHsAg降至基線(LLOQ)，停藥后無(wú)復(fù)發(fā)。聯(lián)合治療組(hzVSF+TAF)50%的WHV感染動(dòng)物WHVDNA和WHsAg降至基線(LLOQ)，停藥后無(wú)復(fù)發(fā)。

3)在phaseⅠ期研究中，單次靜脈注射hzVSF耐受性好，安全性好，最大劑量和劑量比例PK曲線均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上數(shù)據(jù)，研究認(rèn)為，HzVSF在WHV感染模型中表現(xiàn)出抗病毒和抗炎作用，在phaseI期研究中表現(xiàn)出安全性。這一潛在的新的HBV治療方法值得在慢性HBV感染患者中進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

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SAT416

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第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道

2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)在泰國(guó)曼谷召開，3885位來(lái)自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會(huì)，其中中國(guó)學(xué)者834位。本報(bào)特派記者親臨會(huì)場(chǎng)，第一時(shí)間發(fā)回報(bào)道，.....
歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見，以優(yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識(shí)得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門必須繼續(xù)基于不斷.....