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時(shí)間：2020-10-15 09:20:00
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編輯：乙肝新聞
編者按：最近有多項(xiàng)研究證實(shí)根據(jù)患者的應(yīng)答情況，采用個(gè)體化治療策略，延長(zhǎng)基于聚乙二醇干擾素α（PEGIFNα）的治療療程可幫助更多的慢乙肝患者實(shí)現(xiàn)臨床治愈（相關(guān)研究一；相關(guān)研究二）。最近來(lái)自首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院的謝堯教授團(tuán)隊(duì)和首都兒童研究所的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表的最新研究再次證實(shí)了這一點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)適當(dāng)延長(zhǎng)PEGIFNα治療療程可幫助初治HBeAg陰性慢乙肝患者獲得更高的臨床治愈率且無(wú)患者發(fā)生肝臟失代償和肝癌。
研究方法
該研究前瞻性地納入了91例初治HBeAg陰性慢乙肝患者，其中PEGIFNα治療療程不超過(guò)120周，患者在獲得HBsAg清除和HBVDNA低于檢測(cè)下限時(shí)可停藥且需要連續(xù)2次（每次間隔12周）檢測(cè)以確認(rèn)HBsAg清除；患者若獲得持續(xù)HBsAg下降，可繼續(xù)PEGIFNα治療至120周；治療中HBsAg水平相比前6個(gè)月未發(fā)生下降，則患者停藥。分析PEGIFNα治療過(guò)程中HBsAg水平對(duì)HBsAg清除的預(yù)測(cè)價(jià)值。在治療初期和治療期間每3個(gè)月檢測(cè)一次血清HBVDNA、HBsAg和HBs抗體水平。
研究結(jié)果
PEGIFNα單藥治療初治HBeAg陰性慢乙肝患者應(yīng)答良好且不良遠(yuǎn)期結(jié)局發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為0%
91例患者中，81例患者完成完整的療程和隨訪(fǎng)。治療期間，血清HBsAg持續(xù)下降。根據(jù)患者獲得HBsAg清除、獲得HBsAg<100IU/mL或≥100IU/mL的狀態(tài)，將患者分為完全應(yīng)答組、部分應(yīng)答組和應(yīng)答不佳組。所有患者中位基線(xiàn)HBVDNA為5.20logcopies/mL。
其中14.81%（12/81）的患者獲得HBsAg清除且HBVDNA低于檢測(cè)下限，24.69%（20/81）的患者獲得HBsAg<100IU/mL，其余49例患者為應(yīng)答不佳組。95.06%（77/81）的患者獲得HBVDNA低于檢測(cè)下限，所有患者無(wú)肝臟失代償和肝癌的發(fā)生。
延長(zhǎng)PEGIFNα單藥標(biāo)準(zhǔn)治療療程可獲得更高的HBsAg清除率
12例獲得HBsAg清除的患者中，72周前獲得的占41.66%（5/12），72-120周期間獲得的占58.33%。11例在治療48周時(shí)獲得HBsAg<100IU/mL。48周的標(biāo)準(zhǔn)療程PEGIFNα治療期間，HBsAg清除率為3.7%，延長(zhǎng)PEGIFNα治療療程至72、96和120周時(shí)，HBsAg清除率分別達(dá)到6.2%，11.1%和14.8%。
PEGIFNα單藥治療96周和120周的HBsAg清除率：24周HBsAg預(yù)測(cè)價(jià)值優(yōu)于12周
12周時(shí)預(yù)測(cè)PEGIFNα治療96周和120周時(shí)HBsAg清除的HBsAg的閾值分別為400IU/mL和750IU/mL，AUC為0.725和0.722，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）為29.41%和30.56%，陰性預(yù)測(cè)值（NPV）分別為93.75%和97.78%。24周時(shí)預(yù)測(cè)的HBsAg的閾值分別為174IU/mL和236IU/mL，AUC為0.925和0.922，PPV為40.0%和46.15%，兩者均為NPV100%。24周HBsAg水平預(yù)測(cè)96周和120周HBsAg清除的能力顯著優(yōu)于24周（P=0.049；P=0.036）。
肝霖君有話(huà)說(shuō)
有研究發(fā)現(xiàn)HBeAg陰性慢乙肝患者存在明顯的肝臟炎癥狀態(tài)，且很少有患者可獲得自發(fā)性HBsAg清除。甚至有研究發(fā)現(xiàn)HBeAg陰性慢乙肝患者初診時(shí)約有29%–38%的有肝硬化。
由于初治HBeAg陰性慢乙肝患者核苷治療的HBsAg清除率極低，且停藥后復(fù)發(fā)率很高（相關(guān)鏈接），相比之下，PEGIFNα治療可顯著提升初治HBeAg陰性慢乙肝患者的臨床治愈率和持久應(yīng)答率。該研究進(jìn)一步證實(shí)適當(dāng)延長(zhǎng)PEGIFNα的治療療程可幫助更多的患者獲得臨床治愈，且肝臟失代償和肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為0。因此慢乙肝患者為追求更高的臨床治愈率且降低遠(yuǎn)期結(jié)局的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，可根據(jù)個(gè)體化應(yīng)答情況，適當(dāng)延長(zhǎng)基于PEGIFNα（單藥，或序貫/聯(lián)合核苷）的治療療程，可能可獲得更好的治療療效。
參考文獻(xiàn)：
LiM,ZhangL,LuY,etal.EarlySerumHBsAgKineticsasPredictorofHBsAgLossinPatientswithHBeAg-NegativeChronicHepatitisBafterTreatmentwithPegylatedInterferonalpha-2a[J].VirolSin,2020.
第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道
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