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時間：2020-10-09 16:12:09
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編輯：乙肝新聞
在國際上進行的恩替卡韋(ETV)與拉米夫定(LAM)對照研究中，本品最常見的不良反應有頭痛、疲勞、眩暈、惡心，與拉米夫定治療組無差異。
在與拉米夫定對照的4項全球的臨床試驗以及3項在中國進行的臨床試驗研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。
在上述研究中，由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究的患者在恩替卡韋及拉米夫定組分別僅為1%和4%。
過去曾有不少人對恩替卡韋的致畸及致瘤問題表示擔心，但那是在小鼠身上所出現的結果，用藥劑量相當于人類的30倍以上，加之小鼠本身易患腺瘤，故這種擔心沒有必要。
目前沒有臨床研究證據支持ETV具有致癌傾向，而研究觀察到的ETV和TDF與HCC發病率之間的差異，具體機制仍然不清楚。 Choi等認為ETV可能致癌和/或核苷酸類似物可能誘導產生更高的腫瘤細胞因子。ETV可能致癌的假設是基于接受高劑量ETV治療的大鼠實驗，但該研究局限于臨床前期階段，目前尚無人類相關數據支持這一觀點。
近年來對恩替卡韋的致瘤性進行了大規模臨床驗證，加之隨著該藥應用日益增多，均未見致瘤及致癌的不良反應，與未治療的其他人相比用藥組癌變率并無增高。
目前來恩替卡韋作為乙肝抗病毒治療手段的安全性還是非常有保障的，致癌機制并不明確，也沒有直接的證據可以證明長期服用恩替卡韋會導致癌癥出現。如果患者實在不放心恩替卡韋治療乙肝的安全性可以與我們靶向藥物聯系直接選擇最新的乙肝特效藥，替諾福韋二代(TAF)治療，作為TDF的升級版，無論是有效性還是安全性都是所有乙肝抗病毒治療手段中最優異的。
因此，時至今日用該藥的患者不必擔心。不過，如前所述鑒于恩替卡韋為妊娠C級藥物，至今對妊娠婦女仍未放寬。
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