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時間：2020-11-24 09:14:12
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編輯：乙肝新聞
清除HBsAg的功能性治愈是理想的治療終點。在乙肝病毒感染過程中，乙肝表面抗原（HBsAg）和抗HBs可以形成免疫復(fù)合物（IC）。通過HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，除HBsAg陰轉(zhuǎn)外，還可以檢測到未結(jié)合的抗HBs抗體。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究機構(gòu)研究人員通過研究性免疫復(fù)合物（IC）分析方法評估了導(dǎo)致功能性治愈的病毒學(xué)參數(shù)的動態(tài)變化。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2020美國肝病學(xué)會年會上。
研究納入了21名自發(fā)性（N=10）或使用核苷（酸）類似物導(dǎo)致的乙肝表面抗原（HBsAg）陰轉(zhuǎn)的慢乙肝患者作為觀察對象。研究人員對這些連續(xù)的血清樣品上進行了AbbottARCHITECTHBsAgNEXT定性分析（靈敏度0.005IU/ml），Architect定量HBsAg（qHBsAg），抗HBs和免疫復(fù)合物（IC）分析。免疫復(fù)合物（IC）分析使用抗HBs單克隆抗體來捕獲與患者衍生的抗HBs（huIgG）復(fù)合的HBsAg。
在消除未結(jié)合的huIgG后，將丙烯酰化的二抗小鼠抗huIgG抗體與IC上的huIgG結(jié)合。與吖啶酯發(fā)生化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，產(chǎn)生的光信號以相對光單位(RLU)為單位報告。
在這些受試者中有16(76%）名為男性,10名為亞洲人種。這些觀察對象的HBsAg采用ARCHITECTHBsAgNEXTQualitative檢測均在檢測下限以下。
用藥治療組中有11名HBeAg陰轉(zhuǎn)，在乙肝表面抗原（HBsAg）陰轉(zhuǎn)前使用核苷（酸）類似物治療周期在0.5年至16年。
10名乙肝表面抗原（HBsAg）自發(fā)性清除的在乙肝表面抗原（HBsAg）陰轉(zhuǎn)前監(jiān)測了3到7年。隨后對患者進行長達6年的監(jiān)測。9例（43％）患者實現(xiàn)了HBsAg血清轉(zhuǎn)化，可持續(xù)檢測到抗HBs；9人中有6人在治療組。
抗HBs陽性的患者在HBsAg陰轉(zhuǎn)之前定量HBsAg（qHBsAg）的降低相較于抗HBs陰性的患者更快[2.2vs0.8logIU/ml/年（p=0.04）]。
有趣的是，無論抗-HBs狀態(tài)如何，在HBsAg陰轉(zhuǎn)前后所有患者中均可檢測到免疫復(fù)合物（IC）。且抗HBs陽性的患者在HBsAg陰轉(zhuǎn)時免疫復(fù)合物（IC）值更高；然而這種差異在統(tǒng)計學(xué)上并不是很顯著。
免疫復(fù)合物（IC）在發(fā)生HBsAg陰轉(zhuǎn)后5年的隨訪期間仍然可以檢測到。
綜上觀察，研究認(rèn)為，在這些自發(fā)性或治療誘導(dǎo)的功能性治愈患者中，出現(xiàn)抗HBs陽性的患者HBsAg降低更快。這可能歸因于體液免疫在病毒清除中的作用。HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換后HBsAg/抗-HBs免疫復(fù)合物的持續(xù)存在表明，即使檢測到未結(jié)合的抗-HBs抗體，HBsAg仍然存在。免疫復(fù)合物（IC）的定量有助于了解HBsAg陰轉(zhuǎn)后乙肝病毒再激活的風(fēng)險。需要更長期的隨訪來確定游離抗-HBs和HBsAg/抗-HBs免疫復(fù)合物隨時間的動態(tài)變化。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！
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