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Enanta Pharmaceuticals公布一款新的候選乙肝新藥EDP

時間:2021-01-11 14:17:46

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編輯:乙肝新聞

導(dǎo)讀:致力于研究和開發(fā)小分子藥物用于病毒感染和肝臟疾病治療的研發(fā)型生物技術(shù)公司EnantaPharmaceuticals近日宣布,在即將召開的第39屆J.P.Morgan健康大會(39thAnnual...

致力于研究和開發(fā)小分子藥物用于病毒感染和肝臟疾病治療的研發(fā)型生物技術(shù)公司EnantaPharmaceuticals近日宣布,在即將召開的第39屆J.P.Morgan健康大會(39thAnnualJ.P.MorganHealthcareConference)上,公司總裁兼首席執(zhí)行官JayR.Lly博士將圍繞公司的病毒學(xué)和非酒精性脂肪肝炎(NASH)產(chǎn)品線管道提供一個信息更新。

據(jù)悉,此次更新內(nèi)容包括公司公布了一款最新的候選產(chǎn)品EDP-721,這是一款新型的可口服使用的乙肝病毒HBV)RNA去穩(wěn)定劑,同時對公司的呼吸道合胞病毒(RSV)平臺進行拓展從而擁有一款新的RSV-L抑制劑計劃。在該年會上,公司總裁還將對公司的2021年計劃提供更新。

Enanta Pharmaceuticals公布一款新的候選乙肝新藥EDP-721

“整個2020年,EnantaPharmaceuticals取得了有意義的進展,在公司的管線上啟動了5項臨床試驗。期待著2021年在以這一勢頭為基礎(chǔ),開始推出我們最新的乙肝臨床候選藥物EDP-721,一種新型的RNA去穩(wěn)劑,具有減少多種HBV蛋白產(chǎn)生的潛能,我們相信這可能是實現(xiàn)這一適應(yīng)癥功能性治愈的關(guān)鍵成分。”EnantaPharmaceuticals公司總裁兼首席執(zhí)行官JayR.Lly博士表示。

據(jù)悉,該款藥物的臨床前數(shù)據(jù)表現(xiàn)強勁,EDP-721具有降低乙肝病毒HBsAg產(chǎn)量的潛力,并且具備HBV泛基因組活性,并與已獲批準的核(苷)酸類似物和Enanta的乙肝核心抑制劑EDP-514聯(lián)用表現(xiàn)出疊加到促進活性。

“這些數(shù)據(jù)使我們有信心在2021年年中將EDP-721推進到Phase1期臨床研究,這使我們離開發(fā)一種可能功能性治愈慢乙肝的全口服三聯(lián)療法更近一步,”EnantaPharmaceuticals公司總裁兼首席執(zhí)行官JayR.Lly博士補充說道。

關(guān)于EDP-721

EDP-721是EnantaPharmaceuticals的最新臨床候選藥物,是一種有效和選擇性的HBVRNA去穩(wěn)定劑,在臨床前模型中表現(xiàn)出強勁的降低病毒轉(zhuǎn)錄本作用,導(dǎo)致包括HBV表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)在內(nèi)的多種HBV蛋白的產(chǎn)生減少。通過靶向HBVRNA,EDP-721有望降低來自整合環(huán)狀DNA和共價閉合環(huán)狀DNA(CccDNA)的HBsAg。現(xiàn)有研究表明高水平的HBsAg被認為可以抑制機體針對乙肝病毒的先天性和獲得性免疫反應(yīng),這種作用被認為是通過多種機制發(fā)生的,因此持續(xù)降低HBsAg被認為是功能性治愈HBV的關(guān)鍵組成部分。Enanta計劃開發(fā)EDP-721單獨使用或與其他機制(如EDP-514)聯(lián)合使用,最終目標是實現(xiàn)功能性治愈。Enanta預(yù)計將在2021年年中啟動EDP-721的一期臨床研究。

關(guān)于EDP-514

EnantaPharmaceuticals的核心抑制劑EDP-514已獲得FDA的FastTrack指定,目前正在進行兩個1b階段的研究,用于治療不同慢乙肝患者群體:接受核糖核苷(酸)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療的受試者(NUC抑制的患者)和目前未接受治療的病毒載量高的慢性乙型肝炎受試者(病毒癥患者)。預(yù)計這兩項試驗的初步數(shù)據(jù)都將在2021年第二季度公布。

如沒記錯,這是全球第二款HBVRNA去穩(wěn)定劑,第一款的是誰推出的呢,現(xiàn)狀又如何?經(jīng)常看這里信息的朋友應(yīng)該記得,歡迎知道的朋友踴躍回復(fù)信息供大家分享圖片圖片圖片圖片(更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號)!


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