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編者按：HepatitisBFoundation網(wǎng)站2021年的第一次更新來得些許晚了點，為幫助大家更準確獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君查詢各大藥企官網(wǎng)更新的產(chǎn)品管線信息及相關網(wǎng)絡資料做了系統(tǒng)地整理，對表單進行了更新和完善。表單沒有太大的變動，新增了3個新藥，臨床I期的RNAi類藥物ALG-125755、臨床前研究的治療性疫苗PRGN-2013和臨床前研究的RNA去穩(wěn)定劑EDP-721。同時也有2個臨床前新藥退出表單——RNAi類藥物ALG-125097和治療性疫苗INO-1800。

新藥的研發(fā)可能受疫情影響稍顯停滯，也可能大部分藥物的進展未能得到及時更新，乙肝新藥的研發(fā)一直也是曲折且艱難的，很多藥企也開始探尋新的聯(lián)合用藥的治療方案，最近Gilead和VirBiotechnology公司同時宣布合作開展旨在評估和開發(fā)功能性治愈慢性乙型肝炎的新型聯(lián)合療法。我們相信，乙肝治愈值得期待。在新藥研發(fā)仍在努力的現(xiàn)在，我們應該利用好現(xiàn)有藥物，選擇最優(yōu)的治療方式追求最理想的抗病毒治療目標。

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部分新藥詳細進展

01 EDP-721

EnantaPharmaceuticals近日公布了一款最新的候選產(chǎn)品EDP-721，這是一款新型的可口服使用的HBVRNA去穩(wěn)定劑，具有減少多種HBV蛋白產(chǎn)生的潛能。

在臨床前模型中該藥表現(xiàn)出強勁的降低病毒轉(zhuǎn)錄的作用，可降低HBeAg和HBsAg水平。Enanta計劃開發(fā)EDP-721單獨使用或與其他機制類藥物(如EDP-514)聯(lián)合使用，最終目標是實現(xiàn)功能性治愈。

02 EDP-514

EASL2019公布了在研乙肝新藥EDP-514是一種新型的HBV核心抑制劑，具有良好的藥代動力學和安全性。

EASL2020公布了該藥的健康受試者的單次給藥劑量遞增的臨床I期結果，顯示出良好的藥代動力學和安全性。

官網(wǎng)和表單顯示該藥目前處于臨床II期研究。

03 ALG-125755和ALG-125097

ALG-125755和ALG-125097是siRNA類藥物，是AligosTherapeutics公司慢性乙型肝炎(CHB)產(chǎn)品組合中的幾種候選藥物之一。

ALG-125097在2020年11月出現(xiàn)在表單，現(xiàn)在官網(wǎng)上找不到該藥相關信息；ALG-125755在官網(wǎng)和表單上處于臨床I期研究。

04 ALG-020572

ALG-ASO屬于一種反義寡核苷酸（ASO），ALG-020572為ALG-ASO的一類藥物。AASLD2020發(fā)布最新該項信息顯示，與單藥相比，同類藥物聯(lián)用顯示出更強的體內(nèi)效價、更好的基因型覆蓋率、更高的耐藥屏障和更強的HBV基因組整合事件后的療效保留能力。推薦與其他抗病毒類藥物聯(lián)用。

官網(wǎng)和表單顯示該藥目前處于臨床I期。

05 PRGN-2013

Precigen公司是一家致力于藥物研發(fā)和臨床研究的生物制藥公司，利用精密技術推進下一代基因和細胞療法，以針對核心治療領域的免疫腫瘤學、自身免疫疾病和感染性疾病中最緊迫和最難解決的疾病。

PRGN-2013是一類HBV治療性疫苗，目前官網(wǎng)和表單中處于臨床前研究。

06 INO-1800

INO-1800是靶向基因A型和C型乙肝病毒的多抗原SynCon?DNA免疫療法產(chǎn)品(治療性疫苗)。該藥的臨床I期研究是Inovio公司和Roche公司聯(lián)合進行，是一項國際性試驗，該隨機、開放標簽和劑量遞增的研究，旨在評估INO-1800單用或聯(lián)合INO-9112的安全性、耐受性和免疫原性。該藥的臨床研究在2019年底有過更新，目前表單和官網(wǎng)都沒有該藥的相關信息。后續(xù)如果還有其他報道，肝霖君將會及時跟進進行報道。

注：部分信息參考肝臟時間等整理。