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時(shí)間：2021-03-04 17:11:21
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編輯：乙肝新聞
AssemblyBiosciences和ArbutusBiopmaCorporation兩家公司近日宣布，正式開(kāi)始乙型肝炎病毒(HBV)核心抑制劑候選藥物(也稱為衣殼抑制劑)Vebicorvir(ABI-H0731，VBR)與RNAi治療候選藥物AB-729和核（苷）酸類似物（NRTI）三聯(lián)療法用于慢性乙型肝炎治療的Phase2期臨床試驗(yàn)。此前兩家公司于2020年8月宣布了一項(xiàng)臨床合作協(xié)議。
這項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的2期臨床試驗(yàn)將評(píng)估ABI-H0731、AB-729和NRTI三聯(lián)用藥的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗病毒活性，并跟ABI-H0731和NRTI的兩聯(lián)用藥以及AB-729和NRTI的兩聯(lián)用藥進(jìn)行比較。
大約60名病毒學(xué)抑制的HBeAg陰性慢性乙肝患者預(yù)計(jì)將會(huì)納入這三個(gè)治療組別中進(jìn)行用藥觀察?；颊邔⒚刻炜诜?00mg的ABI-H0731共48周，每8周皮下注射60mg的AB-729，共48周，隨訪期為48周。
試驗(yàn)的主要目的是評(píng)估三聯(lián)療法的安全性和耐受性，次要目標(biāo)包括評(píng)價(jià)三聯(lián)療法在降低HBVDNA、HBVpgRNA和HBsAg等乙肝病毒生物標(biāo)志物方面的效果。未來(lái)可能會(huì)增加更多的隊(duì)列，以評(píng)估其他患者群體和/或組合。
“能跟我們的合作者一起推進(jìn)這項(xiàng)旨在評(píng)估多種互補(bǔ)作用機(jī)制的概念驗(yàn)證第二階段臨床試驗(yàn)我們感到很高興。重要的是，這項(xiàng)試驗(yàn)支持了我們長(zhǎng)期以來(lái)的信念，即需要多種藥物組合為慢性乙型肝炎患者提供急需的、持久的功能性治療?！盇rbutus公司首席開(kāi)發(fā)官GastonPicchio博士說(shuō)。“我們相信，降低乙肝表面抗原將是未來(lái)乙肝治療的一個(gè)關(guān)鍵組成部分。Arbutus公司的在研藥物AB-729在正在進(jìn)行的Phase1b期臨床試驗(yàn)中顯示出具有競(jìng)爭(zhēng)力的降低HBsAg和良好的安全性和耐受性，我們很高興它在這次聯(lián)合試驗(yàn)中取得了進(jìn)展?！?/p>
AssemblyBio公司首席醫(yī)療官LuisaStamm說(shuō)：“我們的主要核心抑制劑候選藥物vebiorvir與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的NRTI療法相結(jié)合，表現(xiàn)出更強(qiáng)的抗病毒活性和良好的安全性，這讓我們更加相信，核心抑制劑將成為乙肝患者有限和治療的核心成分。我們還相信，探索具有互補(bǔ)作用機(jī)制的多種藥物組合可以提高應(yīng)答率。期待著在與Arbutus的合作中探索組合療法的前景?！?/p>
日前AssemblyBiosciences剛宣布放棄啟動(dòng)在研乙肝新藥ABI-H0731的III期注冊(cè)研究，將重點(diǎn)放在迅速推進(jìn)多個(gè)研究項(xiàng)目，以及新的作用靶點(diǎn)和新機(jī)制研究上，這便馬不停蹄的啟動(dòng)了一項(xiàng)用于慢乙肝的三聯(lián)療法研究，可謂神速?。。。ǜ喔尾⌒滤幯芯啃畔⒕凑?qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）
第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道
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