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時間：2021-03-19 16:32:07
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編輯：乙肝新聞
VenatorxPharmaceuticals公司近日宣布，公司已經選擇了一款核心蛋白調節劑（CpAM）——VNRX-9945作為用于慢性乙型肝炎病毒感染治療的臨床候選藥物。公司計劃將在2021年的下半年開始啟動該藥物的臨床開發。
VNRX-9945是一款第三代（高效）的雙機制病毒復制抑制劑，對抗乙肝病毒衣殼組裝和cccDNA形成均具有活性。VNRX-9945在體外環境中對多種HBV基因型表現出廣泛的抗病毒活性，并在乙肝小鼠模型中使HBVDNA降低至檢測下限以下。
據權威數據統計顯示，全世界有超過2.5億的慢性乙肝病毒感染者，病毒感染的遷延不愈使得這些人群處在肝硬化和肝癌等并發癥風險中。
目前，慢性乙肝病毒感染可通過抑制乙肝病毒DNA復制并使丙氨酸轉氨酶（ALT）水平正常化的核苷酸逆轉錄酶抑制劑（NrtIs）或聚乙二醇化干擾素來治療，從而降低發病率和死亡率。然而不幸的是，這些藥物還不能徹底治愈，患者通常表現出較差的停藥治療反應，需要無限期的治療。
“功能性治愈慢性HBV感染仍然是現階段HBV治療的最終目標。包括VNRX-9945在內的強效CpAM的發現和發展，為在慢性HBV感染者獲得更深、更完整的抗病毒抑制水平提供了令人振奮的機會，并有可能為將來實現功能性治愈的聯合治療奠定基礎。”Venatorx總裁兼首席執行官ChristopherJ.Burns博士說到。
Venatorx病毒學總監GlenCoburn博士表示，“我們一直在積極尋求可在將來的聯合治療方案中用于治療慢性HBV感染的下一代核心蛋白調節劑（CpAM）。”
通過使用結構輔助藥物設計方法，我們確定了VNRX-9945，該化合物具有一流的抗病毒活性，并且具有出色的口服生物利用度和安全性。我們期待在未來的聯合治療方案中促進VNRX-9945的納入。將直接作用抗病毒藥與能降低抗原表達或刺激免疫反應的藥物聯合使用可能是優化慢性HBV感染者治療效果的關鍵。GlenCoburn博士補充道。
至此，根據目前公開信息，國內外至少有20家公司在乙肝核心蛋白調節劑（也稱衣殼組裝調節劑，CpAM）這一全新作用機制的藥物研發領域進行布局，此類藥物跟現有核（苷）酸類似物和干擾素的作用機制完全不同，主要作用靶點在乙肝病毒衣殼，進展速度最快的藥物已經在做2期臨床研究，臨床前階段的藥物數不勝數，聚焦在這一作用機制的公司數量也堪稱史無前例，就看誰能拔得頭籌率先上市一款了。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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