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第三屆慢乙肝臨床治愈峰會(huì)暨中國(guó)派高峰論壇于2021年4月17日在廈門(mén)圓滿舉行。

會(huì)議期間，雨露肝霖作為媒體支持，邀請(qǐng)到大會(huì)講者——上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科謝青教授就慢乙肝新藥話題進(jìn)行了采訪。

問(wèn)：您認(rèn)為近幾年可能出現(xiàn)超越現(xiàn)有乙肝臨床治愈療效的新藥嗎？新藥單藥能實(shí)現(xiàn)臨床治愈或者完全治愈嗎？

謝青教授：

乙肝新藥研發(fā)處于早期，多靶點(diǎn)聯(lián)合是趨勢(shì)

關(guān)于乙肝臨床治愈的新藥，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科也參加了多項(xiàng)來(lái)自全球和中國(guó)企業(yè)發(fā)起的I期和II期臨床試驗(yàn)。但是從現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，這些新藥還處于一個(gè)小樣本的I期或者II期的早期臨床研究階段，似乎這些新藥的單藥治療其實(shí)還很難達(dá)到我們專科醫(yī)生或者專家的預(yù)期目標(biāo)。能夠一棒打定的這個(gè)夢(mèng)想可能目前還是不能實(shí)現(xiàn)的。

另外我們現(xiàn)在從全球的乙肝臨床治愈新藥的方案設(shè)計(jì)可以看到，過(guò)去是新藥單藥設(shè)計(jì)，再到現(xiàn)在新藥單藥聯(lián)合口服的核苷類藥物，甚至現(xiàn)在有很多的乙肝臨床治愈新藥的II期臨床試驗(yàn)加入了長(zhǎng)效干擾素。那么為什么要在研究設(shè)計(jì)當(dāng)中加入長(zhǎng)效干擾素呢？達(dá)到臨床治愈的目標(biāo)，其實(shí)不僅僅是靠針對(duì)乙肝病毒生物周期的靶點(diǎn)，更多的可能還是需要把宿主的免疫功能調(diào)動(dòng)起來(lái)，最終能夠?qū)BsAg清除。我覺(jué)得這才是將來(lái)乙肝臨床治愈新藥的方案設(shè)計(jì)當(dāng)中需要考慮的多靶點(diǎn)的聯(lián)合治療方案設(shè)計(jì)，這樣才能最終獲得臨床治愈的新藥。

不能等待，攜手讓一部分患者達(dá)到臨床治愈

那么對(duì)我們目前從事病毒性肝炎臨床診治的肝病專家或者是感染科專家來(lái)說(shuō)，我們還不能等待，因?yàn)閺默F(xiàn)在的數(shù)據(jù)來(lái)看，我預(yù)估5年內(nèi)乙肝臨床治愈新藥還不能在中國(guó)上市。世界衛(wèi)生組織提出了2030年消除病毒性肝炎對(duì)人類健康危害的目標(biāo)，現(xiàn)在是2021年，離2030年還有9年的時(shí)間，如果是5年或者是9年的時(shí)間里，沒(méi)有乙肝臨床治愈的新藥上市，那我們是難以達(dá)到世界衛(wèi)生組織提出的全球消除病毒性肝炎的目標(biāo)的。所以還是要感染科和肝病醫(yī)生能夠共同攜手，在中國(guó)乙肝還是一個(gè)比較大流行率的情況下，我們還是要去嘗試用現(xiàn)有的治療方案，能夠讓中國(guó)的一部分的乙肝患者達(dá)到臨床治愈。

用好長(zhǎng)效干擾素是一門(mén)藝術(shù)，優(yōu)化策略助力臨床治愈

我經(jīng)常在全國(guó)講課的時(shí)候同感染科、肝病科醫(yī)生講到，其實(shí)核苷類藥物治療非常簡(jiǎn)單，2019版的指南已經(jīng)大力推廣核苷類藥物的治療，一天吃一片藥。口服核苷類藥物治療解決了一部分乙肝的疾病進(jìn)展問(wèn)題，但是還不能滿足于現(xiàn)狀，因?yàn)橛写罅康臄?shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)使用了核苷類藥物治療后一部分病人病情還有進(jìn)展，包括逐步進(jìn)展到肝硬化，甚至一些肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群發(fā)生了肝癌。所以我們?nèi)绾稳ミx擇更好的治療方法來(lái)改善這些人群的臨床結(jié)局呢？大的著名醫(yī)院、知名的三級(jí)醫(yī)院的教授和普通社區(qū)的醫(yī)生，在使用核苷類藥物治療方面，他們的水平是一樣的。但是誰(shuí)能夠在這樣的人群當(dāng)中去選擇一些比較好的人群，采用基于長(zhǎng)效干擾素的治療策略，其實(shí)這是一門(mén)藝術(shù)。我們不僅僅要做一名普通的醫(yī)生，我們更要做一位會(huì)用干擾素的、具有藝術(shù)的肝病科或感染科的專家。這樣我們也可以擔(dān)起責(zé)任來(lái)在接受口服的核苷類藥物治療的或者是初治的病人中，選擇一些比較好的人群采用長(zhǎng)效干擾素的治療。怎么去選擇人群就要靠醫(yī)生的水平和能力去識(shí)別，這位患者是適合用干擾素還是不適合用干擾素，或者是這些患者用了干擾素能否獲得比較好的應(yīng)答，這就是醫(yī)生的一門(mén)藝術(shù)。

我在醫(yī)生的這個(gè)平臺(tái)上也呼吁我們的臨床醫(yī)生可能還不能僅僅滿足于口服的核苷類藥物治療對(duì)HBVDNA的控制，我們還要立足于讓一部分的患者能夠達(dá)到臨床治愈，而目前在沒(méi)有乙肝治愈新藥上市之前，我們完全是有條件，可以在兩類抗病毒治療策略當(dāng)中進(jìn)行優(yōu)化組合，然后讓一部分患者達(dá)到臨床治愈。

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