乙肝保健網(wǎng):為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項(xiàng)
時(shí)間：2021-07-12 17:38:01
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編輯：乙肝新聞
編者按：歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)作為國際肝病領(lǐng)域最權(quán)威的三大組織之一，每年組織開展的肝病年會(huì)和學(xué)術(shù)會(huì)議是眾多肝病專家進(jìn)行學(xué)科內(nèi)交流和學(xué)術(shù)研究共享的平臺(tái)。由于全球疫情的影響，今年的EASL2021年會(huì)定為6月23-26日線上舉辦，將會(huì)有大量的肝病相關(guān)新進(jìn)展亮相，我們將持續(xù)為大家分享。
之前有研究表明乙肝新藥NAPs與PEGIFNα、TDF的聯(lián)合治療過程中，ALT升高對功能性治愈有利（相關(guān)鏈接）。本次EASL2021發(fā)布的大會(huì)摘要中公布了該團(tuán)隊(duì)的另一項(xiàng)研究成果，表明NAPs與PEGIFNα、TDF聯(lián)合治療慢乙肝患者時(shí)，HBsAg快速下降及ALT急性升高有利于治療應(yīng)答，HBsAg下降延遲較長（>6周）可預(yù)測聯(lián)合治療無應(yīng)答。
研究方法
納入來自REP401研究的接受24周TDF單藥治療后再接受48周三聯(lián)療法的20例慢性HBV感染者的血清樣本，分析HBsAg（檢測下限為0.05IU/mL)、抗-HBs（cut-off值為10IU/mL）和ALT。
在TDF單藥治療期間，19/20受試者HBVDNA≤2.1logIU/mL，故未作分析。HBsAg相之間的區(qū)別定義為斜率至少2倍的變化。單相下降定義為單相，兩相下降定義為雙相。停藥時(shí)HBsAg水平較基線下降<1log的患者定義為無應(yīng)答者（NR）。
研究結(jié)果
發(fā)現(xiàn)三種HBsAg動(dòng)力學(xué)模式：NR（4例）、單相下降（12例）和雙相下降（4例）。
NR組HBsAg下降比單相/雙相下降延遲（9±2周vs.3±3周,P=0.001）。單相下降組患者HBsAg下降率為0.52±0.22logIU/mL/周，18±8周均達(dá)到低于檢測下限。與單相下降組患者相比，雙相下降組患者的第1期下降（0.25±0.15logIU/mL/周）較慢（P=0.02)，隨后以0.03±0.02logIU/mL/周的較慢期下降，只有1例患者在停藥時(shí)低于檢測下限。
17/20受試者在基線時(shí)未檢測到抗-HBs。單相下降組11/12獲得早期（14±5周）HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換（0.23±0.09log/mIU/周）。雙相下降組只有1/4在停藥時(shí)獲得HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，NR無一例獲得。
ALT動(dòng)力學(xué)與HBsAg下降相關(guān)。ALT急性升高峰值為基線平均水平的12.0±10.4倍，隨后在治療結(jié)束時(shí)下降（基線的2.9±2.4倍）。19/20受試者ALT急性升高與HBsAg下降一致，單相下降組ALT急性升高與HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換相關(guān)。
REP2139-Mg和REP2165-Mg的動(dòng)力學(xué)模式?jīng)]有差異。
NAP、PEGIFNα和TDF聯(lián)合治療48周的HBsAg動(dòng)力學(xué)模式
研究結(jié)論
HBsAg下降延遲較長（>6周）可預(yù)測REP2139-Mg或REP2165-Mg、PEGIFNα和TDF聯(lián)合治療的無應(yīng)答者。HBsAg的快速下降伴隨ALT急性升高和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，表明基于NAP的治療誘導(dǎo)了特異性抗-HBV免疫應(yīng)答，不過有待進(jìn)一步確定。
參考文獻(xiàn)：
HershkovichL,ShekhtmanL,BazinetM,etal.HBsAg,anti-HBsandALTkineticcharacterizationduringNAP-basedcombinationtherapyofHBeAgnegativechronichepatitisBinfection.EASL2021.Abstracts(PO-1837).
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