乙肝保健網(wǎng):為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項
時間：2021-07-06 11:42:20
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編輯：乙肝新聞
編者按：歐洲肝病學會（EASL）作為國際肝病領域最權威的三大組織之一，每年組織開展的肝病年會和學術會議是眾多肝病專家進行學科內(nèi)交流和學術研究共享的平臺。由于全球疫情的影響，今年的EASL2021年會定為6月23-26日線上舉辦，將會有大量的肝病相關新進展亮相，我們將持續(xù)為大家分享。
核苷（NA）治療的慢乙肝患者HBsAg清除率極低且復發(fā)風險極高（相關鏈接一、二），因此很多專家并不建議NA治療后停藥，認為應該長期服用。EASL2021發(fā)布的大會摘要中公布的兩項相關研究再次證實，HBeAg陰性慢乙肝患者NA停藥后復發(fā)率極高，其中病毒學復發(fā)率高達80%以上。
研究方法
檢測67例HBeAg陰性慢乙肝患者的HBVRNA、HBsAg和HBcrAg水平，隨機分為NA停藥組（n=45）和NA繼續(xù)治療組（n=22），隨訪72周。采用實時熒光定量PCR檢測HBVRNA（檢測下限：160cp/mL）和采用CLEIA法檢測HBcrAg（檢測下限：3logU/mL）。評估病毒學復發(fā)（HBVDNA>2000IU/mL）、臨床復發(fā)（HBVDNA>2000和ALT>1.5×ULN)、再治療和生物標志物水平。
研究結(jié)果
45例NA停藥組患者治療結(jié)束時平均HBVRNA水平為1.92logU/mL，71%（32/45）患者未檢出HBVRNA。平均HBcrAg水平為3.36logU/mL，49%（22/45）患者未檢出HBcrAg。
停藥患者有87%（39/45）發(fā)生病毒學復發(fā)，69%（31/45）臨床復發(fā)，38%（17/45）患者根據(jù)標準化的再治療方案進行了再治療，1例獲得HBsAg清除。
治療結(jié)束時不同HBcrAg、HBVRNA和HBsAg水平的復發(fā)率和再治療率
停藥時HBcrAg陽性(>3logU/mL)與再治療率的增加有顯著的相關性（P<0.005），而與HBVRNA和HBsAg無顯著相關性。截止隨訪結(jié)束，未再治療的患者HBcrAg水平隨時間的推移保持穩(wěn)定，再治療患者的HBcrAg水平輕微增加。
沒有患者出現(xiàn)與肝臟相關的不良結(jié)局或死亡。
研究結(jié)論
在這項隨機對照研究中HBeAg陰性慢乙肝患者停藥后的復發(fā)率和再治療率均較高，HBcrAg對NA停藥后再治療有潛在的預測價值，較低的HBcrAg水平與較低的再治療率相關。由于45%患者在停止治療時檢測不到HBcrAg，因此優(yōu)化HBcrAg檢測將提高靈敏性，并在未來的研究中進一步了解治療管理。
研究二
研究方法
這是一項隨機、多中心、開放標簽試驗，納入HBeAg陰性且病毒完全抑制至少24個月的慢乙肝患者。排除過去或現(xiàn)在有肝硬化證據(jù)的患者。所有入組患者停止抗病毒治療。嚴重ALT急性升高定義為ALT>800U/L或ALT急性升高伴INR≥1.4或膽紅素>38mmol/L。
研究結(jié)果
在挪威、瑞典、丹麥和埃塞俄比亞的11個中心中，共納入127例患者。67.7%（86例）為男性，中位年齡為43歲（25-66歲）。入組前抗病毒治療中位時間為45個月（32-76)，大多數(shù)患者接受TDF（n=90；70.9%）或ETV（n=30；23.6%）治療。
在停藥后的12個月內(nèi)，85.0%（108例）患者出現(xiàn)病毒學復發(fā)（HBVDNA>2000IU/mL)，34.6%（44例）患者臨床復發(fā)（ALT>80U/L和HBVDNA>2000IU/mL），7.1%（9例）患者出現(xiàn)嚴重ALT急性升高（ALT高達2600U/L），其中1例膽紅素>38mmol/L。
嚴重ALT急性升高的發(fā)生與年齡、性別和抗病毒治療時間無關，然而出現(xiàn)這種現(xiàn)象的9例患者都發(fā)生在TDF治療停藥的患者中。未觀察到與停藥相關的其他嚴重不良事件。
肝霖君有話說
兩篇研究都證實了HBeAg陰性慢乙肝患者核苷治療停藥后的復發(fā)率是極高的。如此高的復發(fā)率對于慢乙肝患者來說都是不容忽視的問題，是非常危險的因素。第二篇文章結(jié)論認為停止NA治療是安全的，肝霖君認為該研究結(jié)論并不夠嚴謹。NA治療的HBeAg陰性患者要想安全停藥，還是需要盡可能的追求HBsAg清除。
參考文獻：
[1]SarowarA,FungS,WongD,etal.HBsAg,HBcrAg,andHBVRNAinoutcomesandafterNAdiscontinuationinHBeAgnegativepatientswithchronichepatitsB:resultsfromtheTorontoSTOPStudy.EASL2021.Abstracts(PO-2269).
[2]JohannessenA,ReikvamDH,AlemanS,etal.One-yearsafetyresultsoftheNuc-StopStudy,anopen-labelstudyonstoppingantiviraltherapyinHBeAgnegativechronichepatitisB.EASL2021.Abstracts(PO-111).
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