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Vebicorvir(VBR,ABI-H0731)是第一代乙型肝炎病毒核心抑制劑，正在開發(fā)用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。在Phase2期201研究中，病毒學(xué)抑制的慢性乙型肝炎患者以盲法隨機(jī)接受ABI-H0731或安慰劑和核苷（酸）逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NrtI)治療24周，之后符合條件的患者進(jìn)入開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究211研究以接受ABI-H0731+NrtI。在治療中，通過高靈敏度HBVDNA和pgRNA檢測(cè)評(píng)估，ABI-H0731+NrtI實(shí)現(xiàn)更深的病毒學(xué)抑制。

在近日舉辦的歐洲肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上，研究人員報(bào)告了調(diào)查治療停止后是否觀察到任何因藥物治療而出現(xiàn)的核心抑制劑或核苷（酸）逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NrtI)替代的研究結(jié)果。

EASL2021：在研乙肝新藥ABI-H0731聯(lián)合NrtI用藥期間未見耐藥

41名患者停用ABI-H0731+NrtI；所有患者均出現(xiàn)病毒學(xué)反彈并被納入研究。在201研究基線時(shí)，嘗試對(duì)所有患者的HBV核心和pol/RT區(qū)域進(jìn)行RNASanger測(cè)序，并且在前2次連續(xù)治療結(jié)束時(shí)對(duì)HBVDNA>20IU/mL的患者進(jìn)行DNA測(cè)序。對(duì)核心和pol/RT區(qū)域進(jìn)行了序列評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注是核心抑制劑結(jié)合口袋的替換和NrtI耐藥突變。

研究結(jié)果顯示，28例和22例患者分別在3個(gè)時(shí)間點(diǎn)被成功地進(jìn)行了HBV核心和pol/RT測(cè)序。由于病毒載量低，分別有13名和19名患者沒有在基線時(shí)進(jìn)行核心和pol/RT的測(cè)序?？傮w而言，在測(cè)試的所有時(shí)間點(diǎn)，32/41(78%)的患者沒有觀察到核心抑制劑替代。

在1名基線測(cè)序缺失的患者中，在非治療期間檢測(cè)到Y(jié)38F和Y118F替換；這兩個(gè)替換在停止治療的時(shí)間點(diǎn)(≥4周)之間保持穩(wěn)定(表1)。7名患者在基線時(shí)有核心抑制劑替換(Y38H/F、P25S、D29E和I105T)；治療結(jié)束后沒有觀察到這些替換的富集。在4例基線測(cè)序缺失的患者中，在治療結(jié)束時(shí)檢測(cè)到NRTI耐藥突變。停止治療后所有NRTI突變都恢復(fù)為野生型，沒有NRTI突變的富集/發(fā)展。

總體而言，大多數(shù)患者(78%)沒有通過Sanger測(cè)序檢測(cè)到核心抑制劑替代。對(duì)于具有核心抑制劑替代的患者(22%)，在去除治療后與基線相比未觀察到富集。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道

2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)在泰國(guó)曼谷召開，3885位來(lái)自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會(huì)，其中中國(guó)學(xué)者834位。本報(bào)特派記者親臨會(huì)場(chǎng)，第一時(shí)間發(fā)回報(bào)道，.....
歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見，以優(yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識(shí)得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門必須繼續(xù)基于不斷.....