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【期刊導(dǎo)讀】HBsAg的組成可預(yù)測(cè)非活動(dòng)性HBsAg攜帶者的HBsAg清除

時(shí)間:2023-01-05 10:41:00

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編輯:乙肝新聞

標(biāo)簽:乙肝   雨露肝霖
導(dǎo)讀:編者按:近幾年已有多項(xiàng)研究表明,基于聚乙二醇干擾素α(PEG IFNα)治療非活動(dòng)性HBsAg攜帶者(IHCs)的HBsAg清除率較高(相關(guān)鏈接一、二),并且相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)在不斷積累。對(duì)于療效...

編者按:近幾年已有多項(xiàng)研究表明,基于聚乙二醇干擾素α(PEG IFNα)治療非活動(dòng)性HBsAg攜帶者(IHCs)的HBsAg清除率較高(相關(guān)鏈接一、二),并且相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)在不斷積累。對(duì)于療效預(yù)測(cè)的關(guān)注也越來越多,通過生物學(xué)標(biāo)志物可有效預(yù)測(cè)PEG IFNα治療患者的療效,幫助患者個(gè)體化治療從而提高臨床治愈率。

HBsAg是HBV復(fù)制的關(guān)鍵血清標(biāo)志物,由大表面蛋白(LHBs)、中表面蛋白(MHBs)和小表面蛋白(SHBs)構(gòu)成,其相對(duì)比例與疾病分期密切相關(guān)。之前已有德國研究發(fā)現(xiàn)HBsAg的組成可預(yù)測(cè)HBeAg陽性慢乙肝患者的HBsAg清除(相關(guān)鏈接)。

【期刊導(dǎo)讀】HBsAg的組成可預(yù)測(cè)非活動(dòng)性HBsAg攜帶者的HBsAg清除

近期,來自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院陳新月教授團(tuán)隊(duì)和曹振環(huán)教授團(tuán)隊(duì)在Frontiers In Immunology發(fā)表成果,探討了LHB和MHB水平對(duì)接受PEG IFNα治療的IHCs患者HBsAg清除的預(yù)測(cè)價(jià)值,結(jié)果顯示:基線、第12周LHB和MHB水平可預(yù)測(cè)PEG IFNα治療IHCs的HBsAg清除,且聯(lián)合預(yù)測(cè)性能更佳。


研究方法

納入在我院接受PEG IFNα治療的IHCs,在基線和治療第12周時(shí)采集血液樣本。滿足HBsAg陽性> 6個(gè)月,HBsAg < 1000 IU/mL,HBeAg陰性,HBeAb陽性,HBV DNA < 2000 IU/mL,ALT和AST正常,影像學(xué)檢查未見肝硬化。每周皮下注射PEG IFNα 135 μg,治療96周。ALT正常值上限(ULN)為40 U/L。

根據(jù)治療96周的結(jié)果,將患者分為HBsAg清除組(應(yīng)答組,R組)和未獲得HBsAg清除組(無應(yīng)答組,NR組)。R組患者符合以下標(biāo)準(zhǔn):持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(HBV DNA檢測(cè)不到),HBeAg陰性,HBsAg清除(HBsAg < 0.05 IU/mL)或血清學(xué)轉(zhuǎn)換(HBsAb ≥ 10 IU/mL)。不符合上述任何一項(xiàng)指標(biāo)納為NR組。

患者特征

共納入60例患者(R組39例,NR組21例),均為亞洲人。R組平均年齡為38.05 ± 11.25歲,NR組平均年齡為40.62 ± 11.26歲。R組和NR組男性比例分別為69.23%(27/39)和76.19%(16/21)。兩組患者的年齡、性別無顯著差異(P = 0.368,P = 0.568)。

表1:患者特征


研究結(jié)果

01 基線和第12周時(shí)HBsAg清除組LHB和MHB水平均顯著低于未獲得HBsAg清除組

R組的HBsAg水平顯著低于NR組(P均< 0.05);PEG IFNα治療第12周時(shí),兩組的HBsAg水平較基線時(shí)下降,R組的下降幅度顯著高于NR組(P = 0.021)。

R組的LHB和MHB水平顯著低于NR組(P均< 0.001);治療第12周時(shí),兩組的LHBs和MHBs水平較基線時(shí)下降,R組LHBs下降幅度顯著高于NR組(P = 0.015),兩組MHBs下降幅度相似(P = 0.821)。


圖1:R組和NR組在基線和治療第12周時(shí)HBsAg、LHBs和MHBs水平的變化

02 基線、第12周LHB和MHB水平是HBsAg清除的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素

單因素logistic回歸分析表明基線LHB和MHB水平,第12周HBsAg水平、LHB和MHB水平,第12周HBsAg和LHB水平的下降幅度(log)、第12周ALT > 1.5 × ULN均為HBsAg清除的預(yù)測(cè)因素。

多因素logistic回歸分析表明基線、第12周LHB和MHB水平是HBsAg清除的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素(基線:OR = 0.435,P = 0.016;OR = 0.136,P = 0.003;第12周:OR = 0.137,P = 0.033;OR = 0.049,P = 0.043)。

表2:logistic回歸分析HBsAg清除的預(yù)測(cè)因素

03 基線、第12周時(shí)LHB和MHB水平對(duì)HBsAg清除的預(yù)測(cè)性能更佳對(duì)于HBsAg清除的預(yù)測(cè)價(jià)值,基線LHBs和MHBs的AUC分別為0.827和0.887,高于HBsAg水平的AUC(0.654);基線MHBs的AUC顯著高于HBsAg水平的AUC(P = 0.014,95% CI:0.048 - 0.417),這表明基線MHBs對(duì)HBsAg清除的預(yù)測(cè)價(jià)值明顯優(yōu)于HBsAg水平

治療第12周LHBs和MHBs的AUC分別為0.896和0.863,高于HBsAg水平的AUC(0.755),但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P = 0.082,P = 0.179)。第12周時(shí)LHBs下降幅度的AUC為0.711,高于HBsAg水平和MHBs下降幅度的AUC。第12周時(shí)ALT > 1.5 × ULN的AUC為0.637,對(duì)HBsAg清除的預(yù)測(cè)價(jià)值低于第12周時(shí)LHBs和MHBs。

圖2:HBsAg清除預(yù)測(cè)因素的ROC曲線

表3:HBsAg清除預(yù)測(cè)因素的ROC曲線和AUC值

04 聯(lián)合基線LHBs和MHBs水平對(duì)HBsAg清除有更好的預(yù)測(cè)價(jià)值

采用單一指標(biāo)時(shí),基線LHBs ≤ 13.99 ng/mL和MHBs ≤ 7.95 ng/mL對(duì)HBsAg清除的預(yù)測(cè)價(jià)值較好(> 80.00%)。采用聯(lián)合指標(biāo)時(shí),基線LHBs ≤ 13.99 ng/mL聯(lián)合MHBs ≤ 7.95 ng/mL對(duì)HBsAg清除的聯(lián)合預(yù)測(cè)價(jià)值高于90.00%基線LHBs ≤ 13.99 ng/mL、MHBs ≤ 7.95 ng/mL及第12周HBsAg水平下降> 0.29 log10 IU/ mL對(duì)HBsAg清除的聯(lián)合預(yù)測(cè)價(jià)值可達(dá)100%

圖3:?jiǎn)我恢笜?biāo)和聯(lián)合指標(biāo)對(duì)HBsAg清除的預(yù)測(cè)價(jià)值

肝霖君有話說

本研究表明PEG IFNα治療獲得HBsAg清除的IHCs患者的LHBs和MHBs下降更快,基線、第12周LHB和MHB水平可預(yù)測(cè)HBsAg清除,且聯(lián)合預(yù)測(cè)價(jià)值更高。這與德國研究的結(jié)論基本一致,但針對(duì)的乙肝人群不同(相關(guān)鏈接)。此外,也有研究發(fā)現(xiàn)基線血清免疫球蛋白G(IgG)可有效預(yù)測(cè)PEG IFNα治療IHCs的HBsAg清除(相關(guān)鏈接)。目前IHCs的臨床治愈率可以達(dá)到較高水平,若能有更合理有效的預(yù)測(cè)HBsAg清除的生物標(biāo)志物出現(xiàn),將可進(jìn)一步幫助更多IHCs實(shí)現(xiàn)臨床治愈。

參考文獻(xiàn):

Lin X, Zheng YH, Li H, et al. Serum hepatitis B virus large and medium surface proteins as novel tools for predicting HBsAg clearance [J]. Front Immunol, 2022, 13: 1028921.


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