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乙肝患者等了很久沒有等到乙肝治愈藥物，不過等來了乙肝新藥韋立得足矣！當(dāng)前所有的慢性乙肝抗病毒治療都是防止乙肝合并脂肪肝，或者是病情向肝硬化、肝癌等惡性情況發(fā)展，而不是徹底清除乙肝病毒，不是不想清除，而是沒有好方法和好藥物。不過這一局面將會得到改善，2018年11月14日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了吉利德的丙酚替諾福韋片(英文簡稱TAF，商品名韋立德)上市，該產(chǎn)品是目前國內(nèi)最新的抗乙肝病毒治療藥物。

目前韋立德在一些藥房的售價為每月1180元，一年下來，差不多也要一萬四左右。這樣的價格不親民，但是也不算是天價，但是對于一些收入低的乙肝患者和他們的家庭來說，這樣的價格，讓他們接受下來的話，有些困難的。

目前由于韋立得?尚未正式在國內(nèi)進(jìn)行銷售，具體定價經(jīng)過多方打聽均只是猜測，所以將部分上市地區(qū)TAF的價格進(jìn)行整理，供大家參考。

1. 美國TAF，一瓶30片，每片25mg，1片39.91美元，大約277元人民幣，每月費(fèi)用約為8310元人民幣

2.日本TAF，一瓶14片，1片996.5日元，大約61.5元人民幣，每月費(fèi)用約為1845元人民幣

3.香港TAF，3-4千港幣1瓶，每瓶30片，可服1個月；澳門TAF藥價1800元/月左右（不包括掛號費(fèi)），臺灣的TAF價錢也大約一千多元一個月。（網(wǎng)上乙肝病友提供）

非規(guī)范市場中的印度、老撾、緬甸等國的藥企因?yàn)閷＠跈?quán)或者直接越過專利的原因，上市的TAF價格非常便宜。以印度Mylan（獲得吉利德專利授權(quán)）生產(chǎn)的TAF仿制藥HepBest為例，一月僅需人民幣200元。

TAF(他夫)，也由吉利公司研發(fā)，原版香港可以買到，4千港幣1瓶，可服1個月。現(xiàn)在東南亞的老撾、緬甸等國生產(chǎn)仿制品，我看到過老撾的藥及其說明書，認(rèn)為可靠。當(dāng)然最好能買到印度的仿制藥，歐美國家的患者都在印度買仿制藥，不過最近我國駐印使館不斷發(fā)出警告去印度旅游不安全。核苷類藥仿制不難，但我國不能仿制，做崛起大國不容易，特朗普正要調(diào)查我們的知識產(chǎn)權(quán)。我國也不同意進(jìn)口，個人用能通過海關(guān)，批量走私難過海關(guān)，網(wǎng)上賣的很可能有假藥。，

其實(shí)年輕患者用TDF就可以了，我們在3千人次中只有6人發(fā)生腎臟以外的不良反應(yīng)停藥，其中有谷丙酶增高3倍以上者4人、全身皮疹發(fā)熱者1人、頭暈的老年1人，概率很低。

吉利德于2001年通過PCT途徑申請了Vemlidy的化合物專利，在全球范圍進(jìn)行了化合物的保護(hù)，其國際公開號為WO0208241A2，該藥化合物專利在中國、歐洲、日本、美國等藥品主流市場均獲得授權(quán)。國內(nèi)由于對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)非常重視，故非規(guī)范市場的藥物無法正式在國內(nèi)上市。且Vemlidy在中國核心化合物專利CN1291994C已經(jīng)獲得授權(quán)，保護(hù)期到2021年7月20日。

Vemlidy核心專利在藥品主流市場的保護(hù)情況

雖然國內(nèi)已有兩家企業(yè)提交了仿制藥上市申請，但是距離真正能與原研藥在市場上競爭仍有比較長的一段時間。目前已有多家國內(nèi)藥企布局磷丙替諾福韋片仿制藥研發(fā)，正大天晴藥業(yè)以仿制藥3類的注冊分類申請上市，10月22日已獲得CDE承辦;江西青峰藥業(yè)也以仿制藥3類申報上市，10月29日獲得CDE承辦;四川科倫藥業(yè)與齊魯制藥的BE試驗(yàn)已經(jīng)完成患者招募，估計(jì)將會是第三家國內(nèi)企業(yè)提交上市申請，福建廣生堂藥業(yè)在近期開展了BE試驗(yàn)，目前還處于招募階段。由于專利保護(hù)的原因，仿制藥的上市日期將可能需要推遲到2021年，對目前國內(nèi)韋立德的價格無法造成直接影響。

中國乙肝抗病毒藥物市場龐大，患者眾多，是吉利德非常重視的一塊市場，目前為該藥正式市場銷售的各項(xiàng)準(zhǔn)備正在積極進(jìn)行中。由于專利保護(hù)的原因，韋立德在國內(nèi)未來近三年將不會面對仿制藥的直接競爭，參考替諾福韋一代剛上市到國家談判之間為期多年的1499元/瓶，以及周邊規(guī)范市場的價格，預(yù)計(jì)韋立德的國內(nèi)定價將有可能超過千元/月，但不會太離譜（具體定價以官方為準(zhǔn)，價格大概會在一個月后公布）。