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時間:2019-10-16 16:16:21
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編輯:乙肝新聞
替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的三期臨床實驗,不但充分考量了該乙肝新藥的抑制病毒能力,還對參與臨床實驗對象是否引發(fā)藥物不良反應做了詳細介紹。


艾拉酚胺(TAF)主要會產(chǎn)生哪些不良反應?
重視該新藥的乳酸酸中毒、肝腫大等藥物副作用,若艾拉酚胺與其他抗病毒藥物聯(lián)合使用,可增加上述不良反應。三期臨床實驗觀察到,發(fā)生不良反應主要為婦女以及肥胖者,因此,如屬于此類人群,需及時與臨床醫(yī)生交流。
TAF主要不良反應包括咳嗽、咽喉痛、頭痛以及上呼吸道感染,少數(shù)接受實驗患者可出現(xiàn)乏力、腹痛等癥狀。關(guān)于TAF停藥后肝炎病情加重介紹,即便服用TAF并停藥,應繼續(xù)密切監(jiān)測實驗室指標和臨床,如遇到病情惡化,應繼續(xù)使用TAF治療。

與TDF相似,TAF使用期間仍需監(jiān)測一些指標,包括血清肌酐和血清磷。分析患者的肌酐清除率、尿蛋白、尿糖等。因為只有這樣才能夠及早發(fā)現(xiàn)患者是否出現(xiàn)范尼可綜合征以及腎功能損害。

替諾福韋艾拉酚胺(TAF)對合并感染使用如何?
三期臨床實驗觀察到,單獨感染HIV使用TAF效果并不理想,對合并感染HBV和HIV者,使用TAF效果有一定不確定性。因此,小番健康提醒,在使用TAF治療前,如HIV抗體為陽性,可以選擇其他抗逆轉(zhuǎn)錄治療方案。

TAF動物實驗與妊娠婦女、哺乳婦女
在TAF動物臨床實驗中,如對小鼠和兔增加劑量之后,并未觀察到該藥對胎兒產(chǎn)生不良反應,也未發(fā)現(xiàn)服用TAF對孕婦胎兒有任何不良反應,但服用期間依然需要監(jiān)測妊娠情況。
母乳喂養(yǎng)方向,曾經(jīng)有檢測到母親乳汁中含有替諾福韋,尚不確定TAF以及代謝產(chǎn)物是否影響嬰兒。

TAF的使用注意事項
該藥尚不確定對年齡低于十八周歲者的有效性和安全性,對年齡超過六十五周歲者,臨床實驗尚未足夠參照比例。對成人慢性乙肝使用TAF,也存在個體差異。
前面小番健康提到,TAF可以用于腎功輕中重度損傷的慢性乙肝,不需要調(diào)整TAF的使用劑量。但是,不推薦終末期腎病患者使用TAF,以及肝硬化失代償患者如使用TAF,也還沒有臨床實驗作為支持,對此類特定人群用藥的安全性和有效性,TAF都難以保證。所以,特別是處于失代償期患者,不適合選擇TAF。
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