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乙肝「低耐藥強效抑制」藥物:恩替卡韋耐藥發生率低于拉米夫定/阿德福韋酯/替比夫定

時間:2020-05-02 21:36:24

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編輯:乙肝新聞

導讀:目前,全球醫藥界針對慢性乙肝治療藥物,按照新版2019版的《中國慢性乙肝防治指南》規范,首選低耐藥、強效抑制乙肝病毒藥物,并重視初始治療選藥,以目前一線治療藥物恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋...

目前,全球醫藥界針對慢性乙肝治療藥物,按照新版2019版的《中國慢性乙肝防治指南》規范,首選低耐藥、強效抑制乙肝病毒藥物,并重視初始治療選藥,以目前一線治療藥物恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)以及富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)和干擾素(IFN)為國際認可治療有效藥物。

恩替卡韋(ETV)是一種核苷酸類似物,從耐藥率角度,ETV明顯耐藥發生率很低,低于以往的拉米夫定(LAM)、阿德福韋酯(ADV)以及替比夫定(LDT)。當然,從抗病毒作用角度,恩替卡韋也同樣由于上述以往LAM、ADV以及LDT。按照服藥規范,恩替卡韋需空腹口服,即飯前或飯后兩小時,以少量飲水口服。

乙肝「低耐藥強效抑制」藥物:恩替卡韋耐藥發生率低于拉米夫定/阿德福韋酯/替比夫定

恩替卡韋不宜在進食過程服用。因為這樣會降低藥物吸收,導致血液藥物濃度偏低,降低抗病毒作用,這些希望正在服用ETV的慢性乙肝患者謹記,并遵醫囑用藥。按照ETV服用規范,可以選擇在臨睡前口服ETV。新藥三期臨床試驗期間,醫藥技術研發人員比較關心新藥的安全性問題,甚至超過其治療效果。

恩替卡韋對比LAM、ADV以及LDT具備長期服用更高的安全性,不會引起肝臟或其他腫瘤形成,也是目前乙肝抗病毒藥物中,有臨床實踐和臨床數據支持的長期服用安全性高的核苷類藥物(NAs)。恩替卡韋的臨床試驗數據說明,在首次服用ETV時,有可能出現勞累、眩暈、惡心以及頭疼等,但是,這些不良反應均可以在服用1周之后得到明顯緩解或消除。

因此,小番健康提醒,基于ETV臨床試驗指導,初始用藥應該做好副作用監測,總體上耐受性和安全性都有保障。萬一使用ETV出現嚴重不良反應(極少見)時,要及時告知臨床醫生,充分溝通后看看是否應該調整抗病毒藥物。考慮到許多核苷酸類藥物都是以健康人、肝病初期階段進行研究的,而一些已經進展到肝纖維化或肝硬化者,使用ETV可能出現乳酸酸中毒。

目前,雖然還無法完全證明,極少數慢性乙肝患者在長期使用ETV期間,發生的乳酸酸中毒與ETV有直接關系,但若是癥狀明顯無法消除的,應立即告知臨床醫生。恩替卡韋使用期間,同樣要向藥品臨床試驗那樣定期監測指標,如果出現不良反應時,應該觀察不良反應是加重了或是緩解了,假如,不良反應無法緩解,就應該找出原因,就是就醫。

以上是小番健康簡單介紹恩替卡韋安全性問題,還有比較多關心的是,恩替卡韋有效性問題。曾有許多醫療文獻,都可以查找到關于恩替卡韋對比像過去的拉米夫定、阿德福韋酯等有效性評價。整體上,恩替卡韋的抗病毒作用明顯強于拉米夫定,并且起效要比拉米夫定快很多,從有效性角度,恩替卡韋要比拉米夫定高出近30個百分點。

恩替卡韋,在使用兩年的耐藥率約不足1%,連續服用三年耐藥率約是1.7%,每日1片0.5毫克恩替卡韋即可,這是過去拉米夫定、阿德福韋酯以及替比夫定所不及的。低耐藥和強抗病毒作用,符合《慢性乙肝防治指南》的明確要求,在最近幾年的指南中均是推薦首選藥物,可以放心服用。

還有關心不同藥企生產的恩替卡韋,是否因為價格區別,而存在明顯藥效不同。小番健康提醒,最好是選擇一種就長期使用不要頻繁更換,雖然不同廠家的恩替卡韋在劑型、價格都會不同,但是主要成分都是恩替卡韋,所以藥物原理是相同的。之所以,有時會遇到更換不同廠家的恩替卡韋,發生個體差異,主要是由于不同廠家在藥品制作工藝的不同。

比如說,分散片遇到水以后,會快速崩解形成均勻具有粘性的懸液,所以,分散片是比較有利于吸收的,吸收比較迅速,生物利用率更高,不良反應也更少,口服更方便。分散片屬于膠囊劑后的新劑型。因此,上述能夠解答相同藥物為何膠囊劑藥效和分散片的不同。

還有一些生活細節會影響慢性乙肝患者的恩替卡韋藥效,比如說,恩替卡韋的保存方式。恩替卡韋通常需在25攝氏度以下干燥陰涼處保存,不需要放進冰箱冷藏。藥物保持完整,才會將藥物效果保持下去。另外,恩替卡韋對普通人安全性很高,但是,對于生育期女性而言,它的安全性偏低,應該避免孕期服用恩替卡韋,具體的用藥指導請向肝病臨床醫生了解。


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