乙肝保健網(wǎng):為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項
時間：2020-04-23 14:31:02
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編輯：乙肝新聞
乙型肝炎是全球性的公共衛(wèi)生問題，對乙肝治愈藥物的迫切性也引發(fā)了公眾對這個方向的高關(guān)注。由于大多數(shù)非專業(yè)人士缺少對新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)知識，導(dǎo)致輕信所謂徹底治愈藥物已經(jīng)研制出來。
小番健康是一名醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員，主要研發(fā)試驗設(shè)計仿制慢性乙肝和抗腫瘤藥物，目前國內(nèi)許多慢性乙肝患者所服用的阿德福韋酯、恩替卡韋，都可能是小番健康復(fù)制設(shè)計仿制的。當然，重點還是對新療法、新治療藥物的正確認識，前期普及了許多慢性乙肝的全球在研新藥進度，但是，唯一沒有提的就是基因編輯。
基因編輯是一種新的生物技術(shù)也很熱門的，從設(shè)計理念上，它主要通過激活免疫抗病毒和直接靶向乙肝病毒DNA。基因編輯和現(xiàn)有抗病毒藥物原理上是不同的，有些研究發(fā)現(xiàn)，它能夠在培養(yǎng)細胞中發(fā)現(xiàn)安全性和有效性，但是要記住這種設(shè)計理念全球還沒有進入人體臨床試驗階段。
現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界已經(jīng)證實的是，乙肝病毒重復(fù)感染的主要原因之一是病毒基因組功能。所以，如果是靶向干擾乙肝病毒基因組的藥物，對于今后實現(xiàn)大眾認識中的根治乙肝是有希望的。但是，現(xiàn)在是2020年短時間內(nèi)，要想實現(xiàn)上述介紹的干擾甚至破壞乙肝病毒基因組的技術(shù)是無法實現(xiàn)的。
藥物從動物試驗再到人體臨床實驗，其實也有相當長的時間，可能至少是很多年，并不是一兩年內(nèi)就可以馬上上市的。如果能夠進入到第一期臨床實驗的藥物有一百種，最終進入第三期臨床的可能只有十種甚至更少，大多數(shù)都會是研發(fā)失敗。小番健康從公開信息查到的，乙肝在研新藥已經(jīng)進入到第二期臨床實驗大約有三十幾種，就像上面提到的，最后走到第三期也就是十種上下。
而基因編輯更多還是一種理念，目前臨床的例子相當少，追溯2016年我國四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床過肺癌患者身上，然后就沒有下文了。2017年美國倒是有了第一例為亨特綜合征的患者身上進行，2018年2月份又進行了一項這種疾病的基因編輯人體臨床。因為，醫(yī)學(xué)界對基因編輯還在探索階段，沒有完全掌握它的安全性和有效性，所以不敢隨便拿來人的身體使用。
很明顯，慢性乙肝新藥研發(fā)是一個長期過程，一些醫(yī)療文獻還記載過，基因編輯技術(shù)的使用或可以增加人體患癌幾率。這是小番健康沒有提及基因編輯在研乙肝新藥的主要原因，所以，客觀了解一些乙肝新療法、新技術(shù)、新研究，遵醫(yī)囑用藥。畢竟隨著我國4+7帶量采購實施以后，我國的慢性乙肝患者在購買抗病毒藥物時，已經(jīng)大大減輕了經(jīng)濟負擔。
同時，包括核苷酸類藥物恩替卡韋、替諾福韋酯等都符合《慢性乙肝防治指南》的要求低耐藥率和強效抑制乙肝病毒作用。富馬酸替諾福韋艾拉酚胺（TAF），即丙酚替諾福韋片已經(jīng)于今年初納入醫(yī)保目錄，這也是目前比較前沿的抗病毒藥物。進入2020年以后，全球乙肝創(chuàng)新藥物研發(fā)是比較快速的，也有相當多，其中不乏已經(jīng)進入到人體臨床第二期試驗階段。
功能性治愈是目前醫(yī)學(xué)界可觸及的治療終點，也是我們醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員的方向。但是，對一些還處于體外或動物模型的，最好是客觀平常心去看待這些，短期內(nèi)徹底治愈乙肝藥物研發(fā)并上市比較困難，人體內(nèi)的乙肝病毒也不能使用各種毒藥來殺滅，作為藥物化學(xué)專業(yè)人士，小番健康的日常是實驗室工作，只為了找到一種藥物。
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