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還記得之前更新的臨床階段生物公司AssemblyBiosciences，該公司已有幾個(gè)小分子藥物進(jìn)入臨床，最近這家公布了一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，為乙肝病毒復(fù)制模板cccDNA的更新周期，這或可以提供肝病臨床醫(yī)生對慢乙肝（CHB）的有限療程方案。

首選，該研究結(jié)論已經(jīng)發(fā)表于以上可查詢的截圖當(dāng)中，感興趣的讀者可以關(guān)注一下。Assembly公司的ABI-H2158、ABI-3733，都是目前二代核心抑制劑的備選藥物，已經(jīng)處在臨床階段；乙肝病毒自身的生命周期多個(gè)步驟，針對這些步驟進(jìn)行藥物抑制的ABI-H0731，為一代核心抑制劑，值得一提的是，它已經(jīng)進(jìn)行第二期臨床試驗(yàn)階段。

乙肝在研新藥：ABI-H0731進(jìn)入二期臨床，cccDNA的更新頻率只需要數(shù)月！

在最近公布的試驗(yàn)結(jié)果：乙肝病毒感染人體后持續(xù)無法徹底清除的關(guān)鍵要素cccDNA，即共價(jià)閉合環(huán)DNA起到?jīng)Q定性作用，而深入研究cccDNA的更新頻率也就成為新藥研發(fā)的關(guān)鍵。以往醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，cccDNA的更新需要相當(dāng)長的時(shí)間，但是，Assembly公司最新發(fā)表于美國肝病研究協(xié)會(huì)雜志上的結(jié)論，卻顯示cccDNA更新周期很短。接下來，小番健康介紹一下，關(guān)于復(fù)制模板cccDNA的更新頻率試驗(yàn)。

值得一提的是，試驗(yàn)是我國廣州南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授等肝病專家與Assembly公司共同完成，AssemblyBiosciences公司QiHuang博士牽頭合作。試驗(yàn)主要證明，醫(yī)學(xué)界曾經(jīng)認(rèn)為乙肝病毒復(fù)制模板cccDNA需要數(shù)年的更新頻率，但是，這些合作試驗(yàn)顯示，cccDNA的更新頻率就在幾個(gè)月內(nèi)發(fā)生。

乙肝病毒感染后，所以難以徹底根除，本質(zhì)是肝細(xì)胞核內(nèi)cccDNA難以藥物直達(dá)，作為DNA病毒一旦和人體細(xì)胞結(jié)合到一起，就很難通過藥物分離它們。這些對cccDNA更新周期的研究，進(jìn)一步提供肝病臨床醫(yī)生對慢性乙肝有限療程的治療方案，主要基于cccDNA更新頻率要比醫(yī)學(xué)界快許多，只需要數(shù)月而并不是幾年。

所以，若是在藥物控制下，能夠在cccDNA補(bǔ)充期間進(jìn)行藥物阻斷，充分了解cccDNA更新周期，就有望實(shí)現(xiàn)對乙肝患者的有限治療療程。以目前主流治療藥物核苷酸類似物（NAs）聯(lián)用病毒核心抑制劑，就是該公司的ABI-H0731聯(lián)合NAs，按照最新發(fā)現(xiàn)的cccDNA更新周期為數(shù)月發(fā)生，這套方案有希望更好的抑制cccDNA的建立。

ABI-H0731已經(jīng)正在開展第二期臨床擴(kuò)展研究，即211研究。Assembly公司表示，計(jì)劃在今年晚間讓參與試驗(yàn)的慢性乙肝患者停藥，同時(shí)，繼續(xù)加速研發(fā)核心抑制劑的備選藥物。cccDNA，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界在徹底治愈乙肝的重要難點(diǎn)，預(yù)測CHB肝細(xì)胞核內(nèi)cccDNA更新周期，有望提供比當(dāng)前更理想的治療方案。

小番健康簡單科普一下cccDNA，它是慢性乙肝患者肝病復(fù)發(fā)的本質(zhì)內(nèi)因，當(dāng)前抗病毒藥物恩替卡韋、富馬酸替諾福韋艾拉酚胺均有低耐藥、強(qiáng)效抗病毒作用。但是，這些核苷酸類藥物只能夠清除人體血液中的全部乙肝病毒，做到最大限度的抑制乙肝病毒。但是，乙肝患者的肝細(xì)胞核內(nèi)還有病毒復(fù)制模板cccDNA，只要cccDNA沒有徹底清除，模板還會(huì)自動(dòng)裝配復(fù)制下去。

所以，cccDNA就像是乙肝病毒復(fù)制的種子，Assembly公司牽頭的研究顯示，cccDNA更新周期只需要3-4個(gè)月，這也糾正了過去醫(yī)學(xué)界對cccDNA復(fù)制需要幾年。阻斷cccDNA補(bǔ)充有望實(shí)現(xiàn)有限療程。

小番健康結(jié)語：以上試驗(yàn)結(jié)論發(fā)表于Hepatology，即美國肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)旗下雜志。乙肝病毒復(fù)制模板cccDNA更新周期并不是數(shù)年，而是在幾個(gè)月內(nèi)就會(huì)發(fā)生。假如，可以通過藥物聯(lián)合使用在cccDNA的補(bǔ)充過程中，就有望實(shí)現(xiàn)阻斷cccDNA補(bǔ)給，為乙肝患者提供有限療程，預(yù)計(jì)基于這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)，Assembly公司將深入研究病毒cccDNA周期和藥物聯(lián)用方案。