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乙型肝炎表面抗原（HBsAg）仍然是篩查和監測乙型肝炎病毒（HBV）感染的主要病毒標志物。當前大多數HBsAg檢測的定量檢測下限約為0.05IU/mL。FujirebioDiagnostics公司則聲稱公司旗下的Lumipulse-G-HBsAg-Quant分析可將乙型肝炎表面抗原（HBsAg）檢測的靈敏度提高十倍。

近期在JournalofClinicalVirology雜志上刊發了一項研究，旨在評估FujirebioDiagnostics公司的這種檢測方法在檢測臨床樣品中低HBsAg水平方面的實際性能。

根據先前通過常規技術檢測的HBV-DNA和HBsAg值，選擇三組冷凍樣品。第1組（n=13）和第2組（n=52）分別由DNA陽性/HBsAg陰性的窗口期個體和隱匿性乙型肝炎病毒感染（OBI）者的樣本組成。第3組包含23名篩查結果為低滴度HBsAg或有差異的樣品組成。

注：乙肝窗口期：是指病毒感染人體后，尚未引起人體免疫系統的檢測;尚未產生抗體的時期。在窗口期，即使病人已感染了病毒，但由于針對病毒的抗體并不穩定，所以檢查抗病毒的抗體的結果卻是陰性，容易造成漏診。

隱匿性乙型肝炎病毒感染(occultHBVinfection,OBI)：是指按照現有檢測血清學技術檢測HBsAg陰性,但肝細胞HBVDNA檢測陽性的HBV感染,部分患者血清中可檢測到HBVDNA。應與所謂的"假"OBI區分開。所謂"假"OBI,是指表現為與OBI類似的特征,但其血清HBVDNA水平與顯性HBV感染相當,通常由HBV的S基因突變株引起。

所有這些樣品均采用意大利DiaSorin公司和Fujirebio公司的HBsAg分析進行回顧性測試。

結果顯示

在最初篩查HBsAg為陰性的65個樣本中，有16個樣本（25％）僅對Fujirebio檢測具有反應（中值=0.015IU/mL;IQR=0.012）：第1組和第2組中分別有3個（23％）樣本和13（25％）個樣本。而使用DiaSorin分析檢測的結果顯示，這16個中有13個（81％）的HBsAg值低于0.03IU/mL。

在第3組中，使用Fujirebio測定（中位數：0.32IU/mL;IQR：1.20）成功定量了22個（96％）樣品，通過DiaSorin測定（中位數：0.31IU/mL;IQR：0.65）成功定量了19個樣品（83％）。通過兩種測定獲得的濃度顯示出良好的相關性（r=0.893，Spearman）。

研究認為，具有更高分析靈敏度的HBsAg檢測可以更清晰的對HBV血清學特征進行解釋，并且還可能對乙肝病毒感染患者的臨床管理和輸血安全上產生影響。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！

另外，略曉薛今天還想給推薦大伙看一篇來自哈佛大學醫學院的所謂的“研究”：深度扒皮：哈佛大學醫學院這回在中國身上，算是徹底砸牌子了，看了之后不知道某些對所謂的“科學”頂禮膜拜的朋友有何感想，對這些個“國際頂級醫學造謠機構”有何想法......還是那句話，別迷信它，它只是個傳說，它更是個為了利益而無所不用其極的惡棍......