乙肝保健網:為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項
時間：2020-05-19 17:56:44
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編輯：乙肝新聞
不得不承認，我國乙肝新藥研發能力和美國乃至歐洲國家都有一定距離，所以，最近幾年中我國也涌現出一批以抗病毒藥物研發為主的制藥企業。按照目前醫療水平，乙肝可以更好控制，包括核苷酸類似物（NAs）和干擾素（IFN）符合適應癥在臨床醫生指導下都可以很好控制乙肝。
NAs和IFN在控制乙肝方向是可圈可點的，但卻無法徹底清除體內乙肝病毒，尤其是特指肝細胞核內乙肝病毒。小番健康提醒，現在醫學界提倡功能性治愈，具體就是各項指標陰轉，包括HBV-DNA、e抗原以及表面抗原陰轉，還包括乙肝表面抗體轉陽，肝功能恢復到正常水平，就可以認定為功能性治愈。
實際上，目前全球在研新藥中不乏新靶點藥物。例如，我國東陽光藥的甲磺酸莫非賽定屬于衣殼蛋白抑制劑，就是在NAs和IFN之外的全新靶點。甲磺酸莫非賽定屬于二氫嘧啶類藥物，臨床試驗各期整體符合抗病毒標準。如果從乙肝藥品市場來看，高度集中化已經十分明顯，去年國內主要集中在正大天晴的核心抗病毒藥品恩替卡韋分散片上。
此外，還有許多跨國藥企專利到期，導致仿制藥沖擊原藥，如葛蘭素史克的拉米夫定和阿德福韋酯。乙肝新藥研發方向來看，預防性手段已有顯著成效，通過為易感人群接種乙肝疫苗，令體內產生乙肝表面抗體。乙肝疫苗是一種預防性疫苗，若是已經感染乙肝病毒病程超過6個月的慢性乙肝患者，再接種乙肝疫苗則無法起效。
因此，新藥研發靶點中存在治療性乙肝疫苗，未來也同屬聯合用藥來提高功能性治愈率。人們對乙肝依然存在諸多誤區，乙肝病毒感染后，因個體差異許多情況下不會立即發病，醫學上稱為免疫耐受期，僅HBV-DNA持續陽性。所以，簡單的講感染了乙肝病毒以后，身體短時間不會立即產生任何影響，但是，一旦乙肝發病往往已經提示肝損傷已經有一定進程，多需要持續口服抗病毒藥物，并評估肝纖維化評分或進行肝穿刺活檢。
人們更為熟知的是丙肝泛基因藥索磷布韋/維帕它韋，覆蓋多基因型抗病毒藥物已經問世，是由美國的吉利徳科學自主研發。但是，乙肝病毒和丙肝病毒半衰期不同，即便在確診乙肝或丙肝，兩者也是天差地別的。所以，還是要堅持多一份耐心，乙肝病毒感染后的《慢性乙肝防治指南》推薦抗病毒方案中，總體來看，需要經歷短期和長期目標。
例如，HBV-DNA持續性的檢測不到，而并非短暫強效抑制，一旦減少劑量或停藥即發生反彈。在此基礎上，e抗原發生血清學轉換，即e抗原陰轉，還要求e抗體轉陽，丙氨酸氨基轉移酶恢復正常。如果可以實現上述目標，最后是乙肝表面抗原陰轉，表面抗體轉陽，就是乙肝表面抗原消失，想要實現這些目標都不是一朝一夕的，因此，還要結合當前核苷酸類藥物特點，進行科學合理用藥。
從國外上市對比國內的抗病毒藥物，比如，國內稱富馬酸丙酚替諾福韋片，即富馬酸替諾福韋艾拉酚胺（TAF）在美國2016年就已經批準上市。TAF是一種核苷類藥物（NAs），也是當前乙肝一線藥物，今年納入醫保目錄。外界傳言的神藥，實際上主要是該藥長期口服極低耐藥率和低劑量優勢，抗病毒作用比拉米夫定、阿德福韋酯等強效。但TAF也有其適應癥，應該符合適應癥，了解TAF自身特性，尤其是了解TAF長期服用對骨骼安全系數和腎功能的副作用，并按照臨床醫生指導定期監測。
“神藥”，其實也是乙肝抗病毒藥物的誤區，包括當前全球在研的乙肝新藥，大多數還處在2期前的臨床試驗階段。在具體涉及到治療和如何安全用藥方面，自然是要聽肝病臨床醫生的指導。新藥研發需要很漫長的過程，藥物化學研究需要嚴謹，所以需要反復做動物試驗或人體臨床試驗，來論證該在研新藥的安全性和有效性。
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