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時間：2020-11-01 14:57:25
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編輯：乙肝新聞
專注于未滿足臨床需求的病毒性疾病和肝臟疾病新型療法開發的臨床階段生物技術公司AligosTherapeutics近日宣布，公司在研乙肝新藥ALG-000184首個人體臨床試驗——Phase1a/b期臨床試驗ALG-000184-201(NCT04536337)研究已經完成了首位受試者的用藥。
該項研究旨在評估AligosTherapeutics公司旗下在研乙肝新藥ALG-000184——一款靶向乙肝病毒衣殼組裝以及共價閉合環狀DNA（cccDNA）形成的小分子II類衣殼組裝調節劑（CAM）的安全性和藥代動力學。
“我們非常高興將我們的ALG-000184推進至臨床研究階段，”AligosTherapeutics公司首席執行官LawrenceBlatt博士表示，“通過與埃默里大學RaymondSchinazi博士的實驗室合作，我們經驗豐富的發現和開發團隊對ALG-000184進行了優化，使其具有一流的藥理潛力。我們期待學習這些優化的藥物特性如何為慢性乙型肝炎患者帶來益處。”
AligosTherapeutics公司首席醫學官MatthewW.McClure博士指出：“ALG-000184-201是一項多部分Phase1a/1b傘狀試驗，將評估健康志愿者中單次和多次遞增劑量ALG-000184的安全性和藥代動力學，并在慢性乙型肝炎患者患者中評估ALG-000184每天給藥一次，共28天的抗病毒活性。這是AligosTherapeutics今年第二個進入臨床試驗的針對慢乙肝的候選藥物，我們期望ALG-000184-201研究將提供與ALG-000184抗病毒活性有關的概念數據的重要證據。我們期待在2021年下半年分享這項研究的初步頂線結果。”
此前9月底，AligosTherapeutics公司向新西蘭藥品和醫療器械安全局提交的該藥的首次人體臨床試驗申請獲得批準（查看文章：關注！在研乙肝新藥ALG-000184首次人體臨床試驗獲批），一個月后公司便宣布，該項研究的首位受試者已經開始給藥。
ALG-000184是AligosTherapeutics公司慢性乙型肝炎（CHB）產品組合中的幾種候選藥物之一，該藥物組合的目標是開發幾種針對HBV生命周期中經臨床驗證的不同作用機制的藥物。該產品組合還包括：ALG-010133，一種抑制S抗原轉運寡核苷酸聚合物（STOPSTM）分子，該藥物已于今年早些時候進入臨床開發，首位受試者的用藥也已開始；ALG-020572，反義寡核苷酸（ASO）；ALG125097，一種小干擾RNA（siRNA）。最初，AligosTherapeutics計劃在Phase1期傘狀試驗中分別評估每種候選藥物的抗病毒活性，然后在隨后的試驗中進行聯合評估。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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