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AASLD:核苷治療慢乙肝患者的國(guó)際多中心期隨訪(fǎng)研究結(jié)論:10年累積HBsAg清除率僅為2.19%

時(shí)間:2020-11-06 09:02:52

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編輯:乙肝新聞

標(biāo)簽:AASLD   HBsAg清除率   核苷   NA
導(dǎo)讀:編者按:臨床治愈是慢乙肝患者抗病毒治療的理想目標(biāo),但以往多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)核苷(NA)治療慢乙肝患者臨床治愈率極低,最近一項(xiàng)薈萃分析也發(fā)現(xiàn)NA治療慢乙肝患者HBsAg清除率僅0%-3%(相關(guān)鏈接)。A...

編者按:臨床治愈是慢乙肝患者抗病毒治療的理想目標(biāo),但以往多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)核苷(NA)治療慢乙肝患者臨床治愈率極低,最近一項(xiàng)薈萃分析也發(fā)現(xiàn)NA治療慢乙肝患者HBsAg清除率僅0%-3%(相關(guān)鏈接)。AASLD最新發(fā)布的大會(huì)摘要中公布了一項(xiàng)NA治療慢乙肝患者的國(guó)際多中心真實(shí)世界長(zhǎng)期隨訪(fǎng)研究結(jié)果也證實(shí)了這一結(jié)論,研究發(fā)現(xiàn)NA治療慢乙肝患者中位隨訪(fǎng)4.9年的HBsAg清除率極低,僅為1.3%,10年累積HBsAg清除率僅為2.19%。

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AASLD:核苷治療慢乙肝患者的國(guó)際多中心期隨訪(fǎng)研究結(jié)論:10年累積HBsAg清除率僅為2.19%

研究方法

該研究為來(lái)自美國(guó)、歐洲和亞太地區(qū)的8個(gè)國(guó)家或地區(qū)的13個(gè)中心的回顧性研究,納入ETV或TDF單藥治療的初治慢乙肝患者,觀察患者NA治療隨訪(fǎng)長(zhǎng)達(dá)10年的HBsAg清除率(直至患者死亡、數(shù)據(jù)丟失或截止至2020年3月1日)。該研究通過(guò)調(diào)整的競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析計(jì)算了HBsAg清除率,并探討了HBsAg清除的決定因素。

研究結(jié)果

NA治療隨訪(fǎng)長(zhǎng)達(dá)10年的累積HBsAg清除率僅為2.19%

中位隨訪(fǎng)4.9(IQR,3.0—8.1)年期間,1.3%的患者獲得了HBsAg清除,隨訪(fǎng)10年累積HBsAg清除率僅為2.19%(95%CI,1.62),HBsAg清除年發(fā)生率僅為0.24%(95%0.19—0.31%),且逐年無(wú)顯著性升高趨勢(shì)。

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ETV/TDF治療隨訪(fǎng)長(zhǎng)達(dá)10年的 HBsAg清除平均年發(fā)生率和累積發(fā)生率

多因素競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)回歸模型分析,基線(xiàn)HBVDNA<2000IU/mL(aSHR:2.84;95%CI:1.65—4.87;P<0.001)、ALT>200U/L(ALT急性升高)(aSHR:3.17;95%CI:1.76—5.72;P<0.001)、高膽紅素血癥>2mg/dL(aSHR:3.65;95%CI:1.87—7.14;P<0.001),以及超聲檢測(cè)脂肪肝的存在(aSHR:2.17;95%CI:1.24—3.80;P=0.006)是HBsAg清除的獨(dú)立影響因素。

研究結(jié)論

ETV或TDF治療的慢乙肝患者鮮少發(fā)生HBsAg清除,HBsAg清除年發(fā)生率僅為0.24%,遠(yuǎn)低于先前報(bào)道的未治療患者的自發(fā)性HBsAg清除率(1%左右),且研究發(fā)現(xiàn)低水平的HBVDNA、ALT急性升高、高膽紅素血癥和脂肪肝是HBsAg清除的獨(dú)立影響因素。該研究將為未來(lái)抗病毒治療方案的設(shè)計(jì)提供思路。

參考文獻(xiàn):

HsuYC,YehML,WongGL.IncidenceandFactorsAssociatedwithFunctionalCure(HBsAgSeroclearance)duringETVorTDFtherapyforchronichepatitisB(CHB):anInternationalReal-worldstudywithlong-termfollow-up[J].Hepatology,2020,AASLD2020(Abstract763).


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