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時間：2021-05-26 15:21:59
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編輯：乙肝新聞
致力于開發和商業化新一代變革性藥物以滿足癌癥、感染和自身免疫性疾病方面未得到滿足需求的開創性臨床階段T細胞受體生物技術公司ImmunocoreHoldingsPlc(Nasdaq:IMCR)近日宣布。公司開發用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染治療的一種新型雙特異性蛋白免疫療法（bispecificproteinimmunotherapy）IMC-I109V首個人體臨床試驗中的首例患者已經開始給藥。
而該款使用ImmunoCore的免疫動員（immune‐mobilising）抗病毒單克隆T細胞受體(ImmTAV?)平臺開發的雙特異性蛋白免疫療法IMC-I109V，是ImmunoCore采用該平臺開發的第一個進入臨床試驗的候選產品，ImmunoCore擁有IMC-I109V的所有權。關于該款免疫療法此前發表的數據可在肝臟時間微信公眾號歷史文章中查找。
“我們的目的是，通過這項研究獲得更多這種雙特異性T細胞受體(TCR)為慢性乙型肝炎患者提供功能性治愈的安全性和潛力的數據，”香港大學瑪麗醫院醫學系胃腸病和肝病科主任、這項研究的主要研究員Man-FungYuen教授評論到。
據既往研究數據顯示，全球約有三分之一的人口曾感染過乙型肝炎病毒，并且有大約2.4億的人口發展為慢性乙型肝炎病毒感染。在發展為慢性乙型肝炎的患者中約有25%的人將會發展為肝硬化肝癌。目前慢性乙型肝炎的治療選擇需要終生用藥并且有效性欠佳，這提示對于這種疾病在新型創新治療方案上擁有迫切的需求。
該項試驗為一項開放式研究，旨在評估IMC-I190V在HLA-A*02：01陽性非肝硬化、乙肝抗原陰性、病毒抑制的慢性乙型肝炎患者中的安全性、抗病毒活性和藥代動力學。
IMC-I109V是一種免疫治療方法，旨在通過T細胞重定向，潛在地和特異性地清除表達乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的HBV感染肝細胞。IMC-I109V旨在通過募集未耗盡的T細胞來消除含有共價閉合環狀DNA（cccDNA）或整合HBVDNA的肝細胞，從而克服T細胞功能障礙。為達到“功能性治愈（即在治療完成6個月后，除了檢測不到HBVDNA外，還有持續的HBsAg陰轉）”的狀態，消除這些受染細胞是必要的。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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