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近日，ISAPharmaceuticalsBV宣布，ErasmusMC和ISA之間的一個(gè)財(cái)團(tuán)已獲得由頂級(jí)生命科學(xué)與健康機(jī)構(gòu)Health~Holland提供的公私合作伙伴關(guān)系(Private-PublicPartnerships，PPP)資金，以供進(jìn)行一款在研免疫療法ISA104用于治療慢性乙型肝炎的首次人體phase1期臨床試驗(yàn)研究。

該項(xiàng)名為“HEB-PEP研究”的臨床研究將與ErasmusMC的胃腸病學(xué)和肝病學(xué)部門(mén)密切合作進(jìn)行。項(xiàng)目將于2021年8月開(kāi)始，預(yù)計(jì)于2022年開(kāi)始進(jìn)入臨床階段。研究將深入了解ISA104對(duì)慢性乙型肝炎患者的安全、可耐受和潛在有效的劑量范圍。

HEB-PEP研究：將深入了解ISA104對(duì)慢性乙型肝炎患者的安全、可耐受和潛在有效的劑量范圍

ISA104是一種基于ISA的合成長(zhǎng)肽(SLP?)技術(shù)開(kāi)發(fā)的免疫療法，旨在引導(dǎo)針對(duì)乙型肝炎病毒(HBV)的強(qiáng)大而特異性的免疫反應(yīng)，從而實(shí)現(xiàn)慢性感染患者的治愈。這將是ISA進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的又一個(gè)項(xiàng)目，其主導(dǎo)項(xiàng)目ISA101b將用于人乳頭瘤病毒16型（HPV16）誘導(dǎo)的癌癥的后期臨床試驗(yàn)。

ISAPharmaceuticals之前已經(jīng)證明針對(duì)HPV16的SLP免疫療法可以根除HPV16誘導(dǎo)的癌前病變。ISA與ErasmusMC合作開(kāi)發(fā)了一組抗原性長(zhǎng)肽來(lái)創(chuàng)建SLP疫苗ISA104，旨在增強(qiáng)慢乙肝患者對(duì)清除乙肝病毒的免疫反應(yīng)。

ISAPharmaceuticals首席科學(xué)館LeonHooftman評(píng)論道：“我們很高興宣布這個(gè)TKI項(xiàng)目，這將使我們能夠?qū)SA管道中的下一個(gè)產(chǎn)品推向臨床。這是我們與ErasmusMC長(zhǎng)期合作的新亮點(diǎn)。項(xiàng)目將測(cè)試ISA104的安全性和免疫刺激能力，通過(guò)采取重要的下一步措施來(lái)潛在治愈慢性乙型肝炎患者，這種疾病是一個(gè)巨大的全球健康負(fù)擔(dān)。”

慢性HBV感染影響全球約2.57億患者，20-30%慢性感染的成年人會(huì)發(fā)展為肝硬化和/或肝癌。目前，尚無(wú)有效的治愈性治療方法。治療性疫苗具有治愈慢性HBV感染的巨大潛力，旨在實(shí)現(xiàn)病毒控制和清除。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道

2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)在泰國(guó)曼谷召開(kāi)，3885位來(lái)自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會(huì)，其中中國(guó)學(xué)者834位。本報(bào)特派記者親臨會(huì)場(chǎng)，第一時(shí)間發(fā)回報(bào)道，.....
歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

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