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致力于針對(duì)乙型肝炎病毒（HBV）和與微生物組相關(guān)疾病創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā)的臨床階段生物公司AssemblyBiosciences近日宣布，公司已經(jīng)選擇出了第四款針對(duì)乙型肝炎病毒感染治療的乙肝病毒核心抑制劑候選藥物ABI-4334(4334)。

公司表示，該款核心抑制劑候選藥物已經(jīng)經(jīng)過(guò)了效力的優(yōu)化，將會(huì)盡快推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)。而公司目前也正在有條不紊的開(kāi)展該藥的臨床前研究工作，目標(biāo)是在2022年盡快完成監(jiān)管申報(bào)并啟動(dòng)臨床研究。

作為向慢性乙肝病毒感染者提供有限和根治療法的使命，AssemblyBio一直致力于開(kāi)發(fā)最有前途的候選藥物，特別是那些有能力在患者身上實(shí)現(xiàn)更大的、可能是完全的病毒抑制的候選藥物。

公司相信這款新選出的乙肝病毒核心抑制劑ABI-4334具有同類最佳的臨床前特征，具有個(gè)位數(shù)的納摩爾效力，可以對(duì)抗新病毒的產(chǎn)生和cccDNA的形成。很高興能進(jìn)一步評(píng)估這種化合物及其潛力，我們計(jì)劃明年將開(kāi)始這款藥物的臨床研究。AssemblyBio公司首席科學(xué)官WilliamDelaney博士說(shuō)到。

AssemblyBio選擇ABI-4334是基于其臨床前靶向藥物特征，該款藥物的臨床前研究數(shù)據(jù)表明其目標(biāo)覆蓋率和效力均獲得增強(qiáng)，可以防止新病毒和負(fù)責(zé)維持HBV病毒庫(kù)的共價(jià)閉合環(huán)狀DNA(CccDNA)的形成。

到目前為止，該候選藥物在臨床前研究中還表現(xiàn)出泛基因型活性、改善的耐藥性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)表現(xiàn)預(yù)測(cè)可每日一次給藥和良好的安全性。下表列出了AssemblyBio的核心抑制劑候選者的比較。

AssemblyBio另外的三款乙肝病毒核心抑制劑候選藥物分別是處在Phase2期臨床的Vebicorvir(ABI-H0731）、Phase2期臨床的ABI-H2158(2158)、Phase1期臨床的ABI-H3733(3733)。其中Vebicorvir(ABI-H0731）Phase3期注冊(cè)研究AssemblyBio公司表示已經(jīng)放棄（查看詳細(xì)內(nèi)容：重磅！AssemblyBiou宣布放棄啟動(dòng)在研乙肝新藥ABI-H0731III期注冊(cè)研究），緣由便是之前在2021歐洲肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的臨床結(jié)果顯示該款藥物在停藥后不久患者很快就出現(xiàn)病毒了反彈（查看詳細(xì)內(nèi)容：EASL2021：在研乙肝新藥ABI-H0731停藥治療后病毒快速反彈）。

最后，略曉薛想說(shuō)，新藥研發(fā)雖說(shuō)是萬(wàn)死一生，但還是希望乙肝領(lǐng)域能有更多奇跡發(fā)生吧！（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

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歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見(jiàn)，以優(yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識(shí)得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門必須繼續(xù)基于不斷.....