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時間：2021-09-11 10:44:00
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編輯：乙肝新聞
CaroGen近期表示，公司已選定BioCentriq?公司作為其臨床制造合作伙伴，以支持公司旗下用于慢性乙型肝炎治療的免疫療法候選產品CARG-201的Phase1期臨床開發。
BioCentriq?是一家位于新澤西州的專注于從概念到臨床開發全方位服務的合同開發制造組織(CDMO)，公司的使命是支持創新公司取得臨床成功。
CaroGen聯合創始人兼首席執行官BijanAlmassian博士表示，很高興有機會聘請像BioCentriq這樣的專業和創新合作伙伴來幫助驗證我們的方法、進一步發展我們的制造工藝和最終生產出高質量的臨床級產品。
有機會幫助CaroGen提高他們的技術并制造臨床級產品，從而使這些產品可以提供給最需要它們的患者讓我們感到很高興。CaroGen和耶魯大學團隊所做的工作確實令人印象深刻，很榮幸能在他們進入Phase1期臨床試驗時與他們合作。BioCentriq高級副總裁兼總經理HaroHartounian博士說到。
CARG-201是一款由CaroGen基于專有的AVIDIO（用于傳染性疾病和腫瘤免疫治療的人工病毒）技術平臺開發用于慢性乙型肝炎治療的治療性疫苗。設計用于產生多種乙肝病毒抗原從而刺激機體產生廣泛免疫應答。AVIDIO技術平臺使用的類病毒樣囊泡(VLV)是一種基于水泡性口炎病毒α病毒RNA復制子和糖蛋白的人工雜交病毒。
最初，CARG-201是由CaroGen、耶魯大學醫學院和奧爾巴尼醫學院科學家共同合作開發，自2018年以來已先后獲得來自美國國立衛生研究院（NIH）超過500萬美元的美國小企業創新研究計劃(SBIR)資金用于支持臨床前的研究開發。
CaroGen的AVIDIO技術平臺由耶魯大學許可，供其在全球范圍內用于預防性和治療性疫苗應用。據CaroGen公司聯合創始人ValerianNakaar表示，由于AVIDIO平臺可同時遞送多種治療藥物，因此，它可以潛在地誘導廣泛而持久的抗體和T細胞反應，從而根除慢性HBV感染患者體內的病毒。
此前在小鼠中進行的臨床前有效性研究中顯示，CARG-201可以使乙肝表面抗原（HBsAg）有效降低。
全球慢性乙型肝炎病毒感染者眾多，而現有的抗病毒藥物只能降低病毒載量和緩解癥狀，并不能徹底治愈。CARG-201的開發可謂是一個重大的市場機遇，它旨在使乙肝患者能進一步增強自身的免疫系統，從而根除HBV抗原或產生抗體來控制疾病，而無需藥物治療。CaroGen公司另一位聯合創始人BijanAlmassian表示。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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