亚洲精品无人区,亚洲一区二区三区色,www.欧美

商業(yè)階段生物制藥公司GNIGroup近日宣布，旗下在研候選藥物F351（通用名：Hydronidone）PhaseIII期臨床試驗(yàn)首位患者已經(jīng)招募完成，這項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的研究旨在評(píng)估F351作為HBV誘導(dǎo)肝纖維化的潛在治療方法。

F351是Etuary的新化學(xué)實(shí)體（NCE）衍生物，臨床前研究結(jié)果表明，F(xiàn)351可顯著抑制肝成纖維細(xì)胞在炎癥刺激后產(chǎn)生過(guò)多膠原蛋白，可抑制肝星狀細(xì)胞增殖和TGF-β信號(hào)通路。

GNIGroup：在研乙肝肝纖維化新藥 F351 III 期臨床首位患者完成入組

該項(xiàng)PhaseIII期臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照多中心研究，評(píng)估F351治療HBV誘導(dǎo)的肝纖維化的療效和安全性（NCT05115942）。該研究由北京康蒂尼藥業(yè)有限公司贊助，將在中國(guó)約42家臨床研究醫(yī)院進(jìn)行。預(yù)計(jì)將招募248名患者做為受試者，并于2024年第二季度完成。

GNI集團(tuán)首席執(zhí)行官YingLuo博士表示，肝硬化可導(dǎo)致患者生存率降低和肝細(xì)胞癌發(fā)病率增加，預(yù)防肝纖維化發(fā)展為肝硬化尤為重要，是全球未滿(mǎn)足的主要醫(yī)療需求。根據(jù)令人鼓舞的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，啟動(dòng)這項(xiàng)研究的患者登記代表了我們努力為肝病患者帶來(lái)新藥的重要一步。

此前，F(xiàn)351已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的“突破性療法”指定。而在前年公布的在中國(guó)進(jìn)行的PhaseII期臨床研究結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，即與安慰劑相比，在52周的治療中肝纖維化評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善（p=0.025）。90mg/tid（270mg/day）組顯示出最佳的Ishak評(píng)分改善（查看詳細(xì)內(nèi)容：在研新藥F351對(duì)慢乙肝相關(guān)肝纖維化PhaseII期臨床結(jié)果積極）。

另外，GNIGroup已宣布在華中科技大學(xué)武漢協(xié)和醫(yī)院完成了一款旨在用于肝衰竭治療的在研新藥F573PhaseI期臨床試驗(yàn)首位患者的首次用藥工作，該項(xiàng)研究旨在了解F573在人體中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。

F573是一種小分子二肽化合物，是半胱氨酸特異性裂解半胱天冬酶家族（Caspase）廣譜共價(jià)抑制劑。在各種動(dòng)物肝衰竭建模實(shí)驗(yàn)中顯示出優(yōu)異的療效和安全性，可顯著提高動(dòng)物存活率。已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于肝功能衰竭患者的臨床試驗(yàn)。

肝功能衰竭是一種以肝細(xì)胞大量壞死/凋亡引起的肝功能?chē)?yán)重?fù)p害為特征的綜合征。分為四類(lèi)：急性肝功能衰竭（ALF）、亞急性肝功能衰竭、慢性加急性（亞急性）肝功能衰竭（ACLF）和慢性肝功能衰竭，可嚴(yán)重危及生命。目前臨床上有效的治療方法是綜合治療和肝移植，但受限于醫(yī)療水平差距和供體來(lái)源缺乏，急需有效的治療藥物。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道

2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)在泰國(guó)曼谷召開(kāi)，3885位來(lái)自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會(huì)，其中中國(guó)學(xué)者834位。本報(bào)特派記者親臨會(huì)場(chǎng)，第一時(shí)間發(fā)回報(bào)道，.....
歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見(jiàn)，以?xún)?yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識(shí)得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門(mén)必須繼續(xù)基于不斷.....