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專注于抗病毒及中樞神經系統(tǒng)疾病的原創(chuàng)型藥物研發(fā)的臨床研發(fā)階段的醫(yī)藥科技公司摯盟醫(yī)藥近日宣布，公司自研的一款小分子口服TLR8激動劑CB06-036已經獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準開展臨床試驗。

該項在美國開展的PhaseI期臨床試驗將評估健康志愿者口服遞增劑量CB06-036后的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，公司預計該項人體臨床試驗將會于2022年年初展開。

摯盟醫(yī)藥：在研乙肝新藥TLR8激動劑CB06-036美國臨床試驗獲FDA批準

CB06-036是上海摯盟醫(yī)藥自主研發(fā)的用于治療慢性乙型肝炎的小分子口服TLR8激動劑。臨床前研究表明CB06-036具有良好的選擇性、活性及安全性，可以在人外周血單核細胞中誘導細胞因子，這些細胞因子能夠通過多種免疫介質激活抗病毒功能。與此同時，CB06-036具有良好的肝靶向特征。

乙型肝炎病毒致病機理復雜，現(xiàn)有的治療藥物遠不能滿足臨床需求。Toll樣受體8(TLR8)可識別病原體衍生的單鏈RNA片段以觸發(fā)先天性和適應性免疫反應。慢性乙型肝炎(CHB)與功能失調的免疫反應有關，因此選擇性TLR8激動劑可能是一種有效的治療選擇。

摯盟醫(yī)藥首席執(zhí)行官（CEO）陳煥明博士表示：“我們團隊一直在勇敢有效地探索實現(xiàn)乙肝功能性治愈的途徑。很高興收到美國FDA對我們TLR8激動劑的臨床批件。”

至此，全球將會有3款TLR8激動劑被推進至慢乙肝的臨床試驗，另外兩款分別是GileadSciences的TLR-8激動劑GS9688（個人稱之為不死鳥），該款藥物已經在Phase2期臨床；恒瑞醫(yī)藥的TLR-8激動劑HRS9950，該款藥物目前還在PhaseI期臨床。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！

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