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時間：2023-02-01 15:56:00
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編輯：乙肝新聞
編者按：為幫助大家更準確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君結合Hepatitis B Foundation網站乙肝新藥表單更新，查詢各大藥企官網更新的產品管線信息和相關網絡資料中的乙肝新藥報道做了系統地整理，并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物聯合治療的臨床研究進展。
本期表單更新有：新增處于臨床前階段的單克隆抗體HT-102、PD-L1抑制劑/免疫調節劑Anti-PDL1-IFNα heterodimer（異質二聚體）、HBV cccDNA抑制劑ccc_R08；新增處于臨床I期的PAPD5/7抑制劑AK0706。
新藥聯合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物的聯合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標，企業便積極開始了不同聯合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略。
新藥相關聯合用藥臨床研究匯總
部分新藥進展
01 HT-102 HT-102是蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司研發的一款靶向HBsAg的中和抗體，目前處于臨床前研究階段。 02 Anti-PDL1-IFNα異質二聚體 Anti-PDL1-IFNα異質二聚體是中科院生物物理所和清華大學的研究人員合作開發的一種anti-PDL1與IFNα的融合蛋白，目前處于臨床前研究階段。該產品利用anti-PDL1將IFNα靶向肝臟，從而特異性地抑制肝臟中HBV復制，激活樹突狀細胞并上調其抗原呈遞功能，結合anti-PDL1的免疫檢查點阻斷作用，最終可打破慢乙肝小鼠的免疫耐受。Anti-PDL1-IFNα異質二聚體聯合HBsAg疫苗可誘導HBV感染小鼠產生高水平的HBsAb和HBsAg特異性T細胞應答，而在任一單一療法治療的小鼠中未觀察到上述作用。 03 AK0706 AK0706是全新結構的二氫異喹啉類小分子化合物，臨床前研究顯示可顯著降低HBsAg水平，對HBsAg的抑制可能打破宿主對HBV的免疫耐受，重新恢復宿主對HBV的免疫應答。擬用于聯合現有抗病毒藥物治療慢乙肝，將有助于進一步提高臨床治愈率，為乙肝臨床治愈提供新方向。 04 ccc_R08 ccc_R08是羅氏制藥開發的一款小分子HBV cccDNA抑制劑，目前處于臨床前研究階段。在HBV感染的原代人肝細胞中，ccc_R08劑量依賴性地降低cccDNA水平從而降低細胞上清中HBV DNA、HBsAg和HBeAg水平。在HBVcircle小鼠模型中，每天兩次口服給予ccc_R08治療可顯著并持久降低血清HBsAg、HBeAg、HBV DNA及pgRNA水平，隨訪結束時小鼠肝臟中cccDNA水平降至LLOQ以下。
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