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時間：2023-01-18 16:53:40
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編輯：乙肝新聞
編者按：2023年1月6日 - 8日，由中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主辦，廈門市醫(yī)學(xué)會承辦的中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會成立30周年大會暨2022年中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會學(xué)術(shù)年會在廈門隆重召開。
1月7日，來自中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院的張翀醫(yī)生進行了有關(guān)“聚乙二醇干擾素α-2b治療ALT正常HBeAg陰性慢性HBV感染者療效分析”的論文報告。肝霖君與您分享精彩內(nèi)容。
研究方法
本研究是一項前瞻性隊列研究，納入于2019年1月至2022年1月在中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院感染科就診的HBeAg陰性初治慢性HBV患者，所有患者接受聚乙二醇干擾素α-2b（PEG IFNα-2b）治療至少48周。
根據(jù)入組患者的基線ALT水平將患者分為ALT正常組（ALT ≤ 40 U/L，n = 37）和ALT升高組（ALT > 40 U/L，n = 21）。另外根據(jù)PEG IFNα-2b治療48周后HBV DNA及HBsAg應(yīng)答情況將ALT正常患者進一步分組，其中HBV DNA檢測不到或< 20 IU/mL為病毒學(xué)完全應(yīng)答組，HBV DNA ≥ 20 IU/mL為病毒學(xué)無應(yīng)答組。對于病毒學(xué)應(yīng)答組，根據(jù)HBsAg水平分為完全應(yīng)答組（HBsAg < 10 IU/mL）和不完全應(yīng)答組（HBsAg ≥ 10 IU/mL）。
研究目的：（1）比較ALT正常組與ALT升高組在基線、治療12周、24周、36周及48周時的HBV DNA及HBsAg水平；（2）分析ALT正常組PEG IFNα-2b治療48周的HBV DNA和HBsAg應(yīng)答情況；（3）探討ALT正常組病毒學(xué)應(yīng)答及完全應(yīng)答的預(yù)測因素。
研究結(jié)果
ALT正常組及ALT升高組的年齡、性別、HBV DNA水平、HBV DNA ≤ 2000 IU/mL的患者比例、HBsAg水平及HBsAg ≤ 1000 IU/mL的患者比例均相似，但ALT升高組的ALT及AST水平顯著高于ALT正常組（P 均< 0.001）。
隨著PEG IFNα-2b治療時間的延長，HBV DNA轉(zhuǎn)陰率不斷升高，至48周時，ALT正常組及ALT升高組中HBV DNA檢測不到的患者比例分別為86.49%及80.95%（P = 0.576）。
研究顯示ALT正常組48周獲得病毒學(xué)應(yīng)答的預(yù)測因素包括12周HBV DNA < 2.06 lg IU/mL（P = 0.004）、24周HBV DNA < 1.66 lg IU/mL（P = 0.007）及24周HBsAg < 3.05 lg IU/mL（P = 0.018）。其中治療24周HBsAg < 3.05 lg（1122）IU/mL是ALT正常組48周病毒學(xué)應(yīng)答的獨立預(yù)測因素（PPV = 96.3%, NPV = 40.0%, OR = 16.108, P = 0.089）。
治療48周后，ALT正常組及ALT升高組的HBsAg清除率分別為10.81%及0%（P = 0.118），完全應(yīng)答率（HBsAg < 10 IU/mL）分別為35.14%及23.81%（P = 0.370）。
ALT正常組48周獲得完全應(yīng)答的預(yù)測因素包括基線HBsAg < 2.51 lg IU/mL（P = 0.001）、12周ALT升高（P = 0.012）、12周HBV DNA < 1.51 lg IU/mL（P = 0.077）、12周HBsAg < 1.36 lg IU/mL（P = 0.002）、12周HBsAg下降> 0.25 lg IU/mL（P = 0.009）、24周HBsAg < 1.32 lg IU/mL（P < 0.001）和24周HBsAg下降> 0.84 lg IU/mL（P < 0.001）。其中基線HBsAg < 2.51 lg （323） IU/mL是ALT正常組48周獲得完全應(yīng)答的獨立預(yù)測因素（PPV = 76.9%, NPV = 87.5%, OR = 40.792, P = 0.092）。
研究結(jié)論
在HBeAg陰性慢乙肝患者中，無論ALT水平是否正常，PEG IFNα-2b治療后病毒學(xué)應(yīng)答率均較高，提示臨床上可擴大慢乙肝患者的治療指征，給予ALT正常HBeAg陰性慢乙肝患者PEG IFNα-2b治療。同時，基線及治療24周HBsAg水平是ALT正常HBeAg陰性慢乙肝患者接受PEG IFNα-2b治療48周時病毒學(xué)應(yīng)答及完全應(yīng)答的預(yù)測因素。
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